Набор теста антигена 199 углевода (CA19-9) (CLIA), польза профессионала in vitro диагностическая, CE
Набор теста CLIA для количественного определения антигена 199 углевода (CA19-9) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста антигена 199 углевода (CA19-9) (CLIA) запланирован для количественного определения антигена 199 углевода (CA19-9) в человеческих сыворотке и плазме, как помощь в диагнозе панкреаса и других желудочно-кишечных злокачественных опухолей, и контроля лечебного влияния. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Антиген 19-9 углевода отметка опухоли связанная с раком поджелудочной железы, раком желчного пузыря, раком толстой кишки и гастрический рак, также известный как желудочно-кишечное родственное antigen.1 нормально, в крови нормальных людей или пациентов с доброкачественными заболеваниями, содержание антигена антигена 19-9 углевода очень низок. 2, антиген 19-9 углевода 3 сывороток имеют более высокую чувствительность и лучшую характерность для рака поджелудочной железы, и свой положительный тариф между 85%-95%, и он уменьшает с улучшением условия после хирургии.
Поэтому, его можно использовать как вспомогательный диагностический индекс для рака поджелудочной железы, рака желчного пузыря и другого злокачественного tumors.4, 5 в пациентах с желудочно-кишечным раком злобностей, особенно рака поджелудочной железы и желчного пузыря, уровень антигена 19-9 углевода значительно выше, но ранняя диагностика меньшего значения, и она главным образом использована как индикатор контроля заболеванием и предсказывая рецидивирования. К тому же, некоторые условия не-рака, как острый панкреатит, холецистит, гепатит и не-злокачественные гастрические и кишечные заболевания могут также привести к увеличенным уровням антигена 19-9.6 углевода
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело CA19-9 обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом CA19-9. После инкубации, CA19-9 в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела.
Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией CA19-9 в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию CA19-9 в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело CA19-9 покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело CA19-9, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты.
результаты теста 10.The этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12.Store и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
набор теста антигена 199 углевода 13.The (CA19-9) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами.
