Набор теста CLIA для количественного определения инкрети тиреоида стимулируя (TSH) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
| Название продукта: |
Набор теста инкрети тиреоида стимулируя (TSH) (CLIA), двойной метод сэндвича антитела, 0.1-100 MIU/L |
| Принцип: |
Двойной метод сэндвича антитела |
| Пакет: |
40T |
| Формат: |
Прокладка |
| Температура хранения: |
2-8℃ |
| Кот нет: |
CI-TSH |
| Образец: |
S/P |
| Срок годности при хранении: |
2 лет |
| Сертификат: |
CE |
| Выключение: |
0.1-100 MIU/L |
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста инкрети тиреоида стимулируя (TSH) (CLIA) запланирован для количественного определения инкрети тиреоида стимулируя (TSH) в человеческих сыворотке и плазме, как помощь в оценке функции pituitary-тиреоида.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Thyrotropin (инкреть тиреоида стимулируя, TSH) инкреть гликопротеида сделанная секретным anterior гипофизом. Он составлен 2 цепей пептида, цепи α и цепь β, содержа 211 аминокислоту, с относительным молекулярным весом 25 000 до 28 000 Daltons.1 роль TSH в повышать функцию тиреоида является следующим:
(1) повышает синтез T4 и T3, повышает iodination синтеза thyroglobulin и тирозина и другие связи;
(2) повышает отпуск T4 и T3;
(3) повышает пролиферацию, дифференцирование и рост покровных клеток тиреоида фолликулярных.
Определение TSH один из важных индикаторов для диагностировать функцию тиреоида и изучать ось подбугорь-pituitary-тиреоида. Когда подбугорье и функция гипофиза нормально, измерение TSH чувствительный индикатор для судить избыток или дефицит инкрети тиреоида.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело TSH обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом TSH. После инкубации, TSH в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией TSH в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию TSH в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело TSH покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело TSH, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
10. Результаты теста этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12. Магазин и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
13. Набор теста инкрети тиреоида стимулируя (TSH) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами.
[НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ]
См. автоматическая деятельность анализатора Immunoassay хемолюминесценции
Руководство для полных инструкций на пользе анализатора.
1. Подготовка
1) Примите набор теста от refrigerated окружающей среды и используйте его позже
эквилибрировать к комнатной температуре.
2) Растворение калибратора и контроля: Добавьте μL 500 очищенной воды к каждым калибратору/контролю для
воссоздание.
Растворенные калибраторы /controls стабилизированы на 5 дней сохраненный на 2-8 °C.
3) Данные по реагента входного сигнала
Перед использованием новой серии реагентов, данные по реагента должны быть вписаны.
Побегите программное обеспечение анализатора, впишите добавляя интерфейс реагента и просмотрите код данным по QR реагента в информационной карте к входному сигналу данные по теста.
2. Тарировка
1) При использовании новой серии реагентов, тарировка должна быть приоритетом
выполненный после данных по реагента входит в.
2) Система требует двойных параллельных тестов на калибратор 1 и калибратор 2 и назначитьет 2 слота теста к калибратору 1 и калибратор 2 соответственно по умолчанию и 4 теста должны быть сделаны в одном времени.
Следовать процедурами по тарировки согласно руководству потребителя анализатора.
Нагрузите прокладки реагента, тогда добавьте μL 100-150 соответствуя растворенного калибратора 1 и 2 к соответствуя образцу хорошо прокладок реагента, в конце концов выстукивают кнопку начала для того чтобы выполнить проверки точности калибровки.
3) Частота тарировки:
Как только принята и сохранена тарировка, все последующие образцы могут быть
испытанный без более дальнеишей тарировки если:
Набор реагента с новым номером серии использован.
Реагенты такого же номера серии использованы на больше чем 4 недели.
По мере необходимости: Например, испытание контролей из ряда.
1) Данные по проверки качества входного сигнала
Входной сигнал данные по QC в систему путем просматривать код QR проверки качества в информационной карте обеспеченной с набором.
2) Следовать процедурами контроля согласно руководству потребителя анализатора.
3) Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 соответствуя растворенных материалов контроля, тогда выстучайте кнопку начала для того чтобы выполнить тесты контроля. Порекомендованное требование к контроля для теста TSH одиночный тест всех уровней контроля испытанных раз каждые 24 часа в ежедневной пользе. Если процедуры по качественного контрола в вашей лаборатории требуют более частой пользы контролей проверить результаты теста, то следовать вашими лаборатори-специфическими процедурами. Убеждайтесь что значения контроля внутри определенные ряды.
Каждая лаборатория должна установить корректирующие меры быть принятым если значения контроля понижаются вне названных пределов.
4. Типовой тест
Типовой тест можно выполнить при условии, что результаты теста тарировки и проверки качества соотвествуют. (Результаты тарировки показывают что результаты успешные и контроль понижается внутри определенные ряды в информационной карте.)
Кран [Analy] и выбрать деталь [TSH].
Следовать процедурами по типового теста согласно руководству потребителя анализатора.
Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 образца к образцу хорошо, и кнопку начала крана. После того как обнаружение закончено, концентрация будет высчитана программным обеспечением и будет показана на экране.
[ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ]
Результат теста TSH должен быть высчитан автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и показал на экране. Для дополнительной информации, пожалуйста см. руководство потребителя автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
