Набор теста CLIA для количественного определения Альф-fetoprotein (AFP) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста Альф-fetoprotein (AFP) (CLIA) запланирован для количественного определения Альф-fetoprotein (AFP) в человеческой сыворотке и плазме, используемых как отметка сыворотки основного рака печени для контроля диагноза и эффективности основного рака печени клинически.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Альф-fetoprotein зародыш-специфический глобулин альфы и гликопротеид цепи одно-полипептида. Он принадлежит семье альбумина и имеет молекулярный вес приблизительно 70 000 Daltons. AFP и albumintogether образовывают главный протеин в фетальной циркуляции, и свой синтез главным образом происходит в печени и sac желтка fetus.1 он сделан секретным в фетальную сыворотку, достигая недели пика около 13 беременности, и после этого постепенно уменьшая. Когда плод 2 лет старого, только небольшое количество AFP можно обнаруживать нормально. Если уровень подъемов AFP, оно может появиться в некоторые злокачественные заболевания или беременные взрослые.
Исследования показывали это в сыворотке пациентов с основным раком печени и рак яичек non-spermocyte, уровень AFP увеличит.
Изменения в уровнях AFP полезны для диагноза пациентов с non-spermatogonial раком яичек. Например, совмещенное обнаружение AFP и человеческого chorionic гонадотропного гормона (HCG) было использовано как важный индикатор для контролировать состояние пациентов с non-spermogenic раком яичек. 3-5 как бы, не порекомендованы, что использует AFP для онкологического обследования в основном населении.
К тому же, рост уровней AFP также связан с хроническим вирусным гепатитом, циррозом печени и другими злокачественными заболеваниями.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело AFP обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом AFP. После инкубации, AFP в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела.
Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией AFP в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию AFP в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело AFP покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело AFP, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
результаты теста 10.The этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12.Store и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
набор теста Альф-fetoprotein 13.The (AFP) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами
[СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА]
Соберите и отрегулируйте образец строго как ниже:
1. Соберите образец согласно стандартным процедурам.
2. Человеческая сыворотка собранная используя стандартные пробуя трубки или трубки содержа отделяющ гель.
3. Человеческая плазма собранная используя натрий ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА или гепарина.
4. Отдельные человеческие сыворотка и плазма от крови как можно скорее для избежания hemolysis. Больш гемолитические, lipidic или мутьевые образцы не должны быть использованы. Образец с обширное частичным должен быть уточнен центрифугированием до пользы. Не используйте образцы с частицами волокнины или загрязненные с микробным ростом.
5. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды.
Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на °C 2-8 на до 5 дней, под °C -20 стабилизированным на 3 месяца.
6. Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
7. Если обработали пациентов большой дозой биотина (5 mg/day), то собрание крови необходимо сделать после по крайней мере 8 часов.
8. Если образцы быть погруженным, то пакет они в согласии с местными регулировками покрывая транспорт этиологических агентов.
