Набор теста CLIA для количественного определения Carcinoembryonic антигена (CEA) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Carcinoembryonic набор теста антигена (CEA) (CLIA) запланирован для количественного определения CEA в человеческих сыворотке и плазме. Главным образом использованный для замечания лечебного влияния злокачественных опухолей, суждения прогноза и контроля рецидивирования, etc.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
CEA односегментный гликопротеид, группа в составе фетальные антигены рака произведенные в зародышевом этапе. Определение CEA сыворотки большой значимости для пациентов с злокачественными заболеваниями, особенно для прогноза и управления пациентов с колоректальным раком.
Непрерывное измерение может контролировать прогресс, регрессию или рецидивирование рака в обработанных пациентах. После сигналов обработки или хирургического вмешательства, уровень CEA продолжается увеличить, который значит остаточное заболевание или рецидивирование заболеванием, и если уровень уменьшен и внутри нормальный диапазон, то он значит что интервенция успешна.
Уровни CEA сыворотки в пациентах с не-злокачественными заболеваниями и тяжелых курильщиках могут также увеличить, испытание CEA не использовано для того чтобы диагностировать рак, но он может помочь докторам в предсказывать как рак человека вероятно превратиться, определять эффективность обработки, и определять возвращал ли или не рак после обработки.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело CEA обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом CEA. После инкубации, CEA в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела.
Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией CEA в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию CEA в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело CEA покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело CEA, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
результаты теста 10.The этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12.Store и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
Carcinoembryonic набор теста антигена 13.The (CEA) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами.
[ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ]
Должный к непараметрическому методу, этот реагент выполняет анализ медианы 90% на результатах теста CEA 242 образцов нормального населения с уровнем доверия 95%, и значение концентрации перцентиля 95% чем 5,00 ng/mL.
Должный к разницам в землеведении, гонке, роде, и возрасте, порекомендовано
что каждая лаборатория установить свое собственное значение ссылки (ряд).
