Набор теста CLIA для количественного определения анти--mullerian инкрети (AMH) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Анти--mullerian набор теста инкрети (AMH) (CLIA) запланирован для количественного определения анти--mullerian инкрети (AMH) в человеческой сыворотке и плазме, используемых для того чтобы оценить овариальную функцию с другими клиническими и экспириментально результатами. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Анти--Mullerian инкреть (AMH) член преобразовывая superfamily фактора роста бета, протеин сделанный секретным зернистыми клетками небольших овариальных фолликулов. Основная физиологопсихологическая роль отрегулировать развитие зародышевых клеток и гонадных тканей и блокирует рост и развитие трубопровода Mullerian; в мужчинах, AMH сделано секретным поддерживая клетками семенника, и в мужском зародышевом развитии, секретирование AMH от поддерживая клеток семенника ответственно за продукцию трубопровода Mullerian. Секретирование Sertoli AMH начинает во время эмбриогенеза и продолжает на всю жизнь. AMH не будет продолжать быть произведенным от семенников до полового созревания, и после этого медленно уменшений к postpubertal уровню.
В женщинах, AMH играет важную роль в развитии овариальных фолликулов:
1. AMH блокирует переход фолликулов от отправной точки к зрелому этапу, и после этого играет важную роль в регулировать число остальных фолликулов в начальном бассейне фолликула;
2. AMH может заблокировать фолликулы чувствительность FSH поэтому играет роль в процессе выбора фолликула.
Когда женщина рождена, содержание сыворотки AMH весьма - низко. После полового созревания, концентрация AMH достигает пик и поддерживает высокий уровень в течении воспроизводственного возраста. После этого, как возраст и различных факторов постепенно уничтожьте, концентрация уменьшит до тех пор пока ее нельзя измерить после менопаузы.
Значение 3 AMH представляет различные средние уровни в различных возрастных группах, высокий индекс AMH, более большой инвентарь яя и более сильный рождаемость; когда AMH уменьшает, оно значит что завязи стареют, поэтому AMH можно использовать для того чтобы оценить завязи функция запаса. Исследования показывали это сравненное со здоровыми ovulating женщинами, концентрация AMH в фолликулярной жидкости в пациентах с polycystic синдромом завязи 5 раз выше чем нормальное значение, и порекомендованы, что диагностирует AMH polycystic завязь syndrome.4 a более дополнительное клиническое применение AMH диагностировать сексуальные отработочные заболевания в детях.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело AMH обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом AMH. После инкубации, AMH в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом.
Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией AMH в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию AMH в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело AMH покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело AMH, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
10. Результаты теста этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12. Магазин и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
13. Анти--mullerian набор теста инкрети (AMH) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами.
[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
1. Неоткрытые наборы теста следует сохранить на 2-8 °C. Сохраненный и отрегулированный по мере необходимости, все неоткрытые реагенты стабилизированы через срок годности напечатанный на ярлыке.
2. Не замерзните. Не поверните прокладки реагента сверх.
3. Храните набор теста вертикально. Не подвергните реагенты действию сильного света во время хранения. Должен быть позабочен для защиты компонентов теста от загрязнения.
4. Оставаясь реагенты в наборе следует сохранить на 2-8°C немедленно.
5. Не используйте если доказательство микробного загрязнения или высыпания. Биологическое загрязнение распределяя оборудования,
контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.
6. Материалы калибратора и контроля:
Неоткрытый:
Конюшня до срока годности сохраненный на 2-8 °C.
Раскрытый: Конюшня на 1 неделя на °C 2-8
