Набор теста CLIA для количественного определения гонадотропного гормона β- человеческого Chorionic (β-HCG) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста Chorionic гонадотропного гормона Theβ- человеческий (β-HCG) (CLIA) запланирован для количественного определения гонадотропного гормона β- человеческого Chorionic (β-HCG) в человеческих сыворотке или плазме, как помощь в диагнозе предыдущих обнаружения и контроля беременности.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
HCG гликопротеид составленный 2 субблоков (α- и β-). Цепь β специфическа и ответственна за функции инкрети. Скоро после того как оплодотворенная яйцеклетка имплантирована на утробной стене, плацентарные trophoblasts начинают делать HCG секретным. Уровень HCG в крови поднимает быстро после зачатия, которое делает HCG отметку для предыдущих обнаружения и диагноза беременности.
Во время беременности, HCG может поддерживать рост luteum сборника и обеспечивать синтез прогестерона и эстрогена. После того как HCG в сыворотке поднимает к пику, оно падает и после этого достигает плато. Сыворотка в беременных женщинах главным образом неповрежденное HCG. В настоящее время, детали сыворотки высоко-чувствительности можно использовать количественно для того чтобы определить концентрацию, которая может предсказать самопроизвольно аборт 2 и помочь в обнаружении внематочной беременности и множественной беременности. Рост значения HCG можно увидеть пациентов с опухолями зародышевых клеток, завязи, пузыря, панкреаса, живота, легкего и печени.
[ПРИНЦИП]
Набор теста β-HCG CLIA использует immunoassay хемолюминесценции 2-шага. В первом шаге: смешаны образец и магнитные частицы покрытые с антителом β-HCG. После инкубации для того чтобы выполнить магнитное разъединение и чистку. Во втором шаге, добавьте фосфатаз-обозначенное алкалическое антитела LH. После инкубации для того чтобы выполнить магнитное разъединение и очищать для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела.
Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией β-HCG в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию β-HCG в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело HCG покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело HCG, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
10. Результаты теста этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12. Магазин и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
13. Набор теста Chorionic гонадотропного гормона Theβ- человеческий (β-HCG) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами
[ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ]
Согласно непараметрическому методу, этот реагент выполняет анализ медианы 90% на результатах теста β-HCG 200 образцов нормального населения с уровнем доверия 97,5%, и значение концентрации перцентиля 97,5% чем 5,00 mIU/mL.
Должный к разницам в землеведении, гонке, роде, и возрасте, порекомендованы, что каждая лаборатория устанавливает свое собственное значение ссылки (ряд).
