Набор теста CLIA для количественного определения Сердц-жирного кислот-связывая протеина (H-FABP) в человеческой всей крови, сыворотке или плазме с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Сердц-жирный Кислот-связывая протеин (H-FABP) запланирован для количественного определения Сердц-жирного кислот-связывая протеина (H-FABP) в человеческой всей крови, сыворотке и плазме, как помощь в вспомогательном диагнозе острого инфаркта миокарда в клинической практике. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Молекулярный вес в форме сердц протеина вязки жирной кислоты (H-FABP) kDa 15 и составленный 132 аминокислот. Новый Н тип небольшого цитоплазменного протеина ого-богат в сердце с высокой степенью сердечной характерности и главным образом распределено в тканях с активным метаболизмом жирной кислоты, как сердце, печень и исследования intestines.1 нашли что H-FABP имеет высокие характерность и чувствительность для ранней диагностики предыдущего миокардиального ушиба. Должный к низкомолекулярному весу H-FABP, своему отпуску
в кровь после того как миокардиальный ушиб произойдет раньше чем изофермент киназы troponin (cTnI), миоглобина (MYO) и креатина (CK-MB). Поэтому, H-FABP в крови можно использовать как отметка раннего выявления ушиба инфаркта миокарда.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт принимает двойной метод сэндвича антитела. Первый шаг смешать образец с алкалическим фосфатаз-обозначенным антителом H-FABP и магнитными частицами покрытыми с антителом h-FABP. После инкубации, H-FABP в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителами. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка были унесены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела.
Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима был обнаружен автоматическим immunoanalyzer хемолюминесценции. Обнаруженная интенсивность люминесценции была связана с концентрацией H-FABP в образце, и концентрация H-FABP в образце смогла быть высчитана автоматическим immunoanalyzer хемолюминесценции.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело H-FABP покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело H-FABP, моет буфер, решение субстрата.
[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
1. Неоткрытые наборы теста следует сохранить на 2-8 °C. Сохраненный и отрегулированный по мере необходимости, все неоткрытые реагенты стабилизированы через срок годности напечатанный на ярлыке.
2. Не замерзните. Не поверните прокладки реагента сверх.
3. Храните набор теста вертикально. Не подвергните реагенты действию сильного света во время хранения. Должен быть позабочен для защиты компонентов теста от загрязнения.
4. Оставаясь реагенты в наборе следует сохранить на 2-8°C немедленно.
5. Не используйте если доказательство микробного загрязнения или высыпания. Биологическое загрязнение распределяя оборудования,
контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.
6. Материалы калибратора и контроля: Неоткрытый:
Конюшня до срока годности сохраненный на 2-8 °C.
Раскрытый: Undissolved: Конюшня на 1 неделя на °C 2-8, избегает плывучести
Растворенный: Конюшня на 1 неделя на 2-8 °C.
[ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ]
Согласно непараметрическому методу, реагент выполнил анализ 90% медианный результатов обнаружения h-fabp 332 здоровых образцов населения на уровне доверия 95%, с значениями концентрации перцентиля 95% более менее чем 10ng/mL.
Должный к разницам в землеведении, гонке, роде и возрасте, предложены, что каждая лаборатория устанавливает свое собственное значение ссылки (ряд).
[РЕЖИМНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ]
сравнение 1.Method
лт шло в сравнение с коммерчески набор теста CLIA, 70 образцов были испытаны и коэффициент соотношения (R2) 0,9954.
2.Accuracy
Отступление is≤±15% теста.
предел ряда 3.Assay и обнаружения
Ряд Assay: 0.2-300ng/mL
Пустой предел: 0,2 ng/mL
ряд 4.Linearity
0.2~300 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
точность Intra-серии
осуществляемая В пределах точность была определена путем использование 10 копий 2 образцов содержа 20 ng/mL, 120 ng/mL H-FABP. C.V. ≤8%.
точность Интер-серии
осуществляемая Между точность была определена путем использование 10 копий для каждой из 3 серий используя 2 образца содержа 20 ng/mL, 120 ng/mL H-FABP. C.V. ≤15%.
вещества 6.Interfering
Вещества последователей потенциально мешая были добавлены до 2,45 ng/mL
и 92,42 ng/mL образцов H-FABP.
Триглицерид: 10 mg/mL
Билирубин: 0,1 mg/mL
Биотин: 100 ng/mL
Альбумин: 2 mg/mL
Гемоглобин 5 mg/mL
Никакие из веществ на концентрации испытали помешанный в assay.
