Кассета теста клостридия диффисиле ГДХ испытания инфекционного заболевания быстрая

Боковая подача Immunochromatographic Assays фекалии кассеты теста клостридия difficile GDH быстрые

In vitro быстрый диагностический тест для обнаружения антигена клостридия difficile GDH в человеческих образцах фекалий для in vitro пользы. Для профессиональной пользы только.

Применения:

Кассета теста клостридия difficile GDH быстрая быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения антигена клостридия difficile GDH в человеческом образце фекалий.

Описание:

Клостридий difficile анаэробные бактерии действуя как оппортунистический патоген: он растет в кишечнике когда нормальная флора была изменена обработкой с antibiotics.1, 2,3 Toxinogenic напряжения инфекций причины клостридия difficile от слаб-поноса к pseudomembranous колиту, потенциально водя к смерти. 4

Заболевание причинено 2 токсинами произведенными toxinogenic напряжениями C.difficile: Токсин a (ткан-дискредитирующий enterotoxin) и токсин b (cytotoxin). Некоторые напряжения производят оба токсина a и b, некоторые другие для произведения токсина b только. Потенциальная роль токсина трети (бинарного) в патогенности все еще debated.4

Польза дегидрогеназы глутамата (GDH) по мере того как была показаны, что будет отметка антигена пролиферации C.difficile очень эффективна потому что все напряжения производят высокое количество этого enzyme.5, 6 кассета теста Clostridiumdifficile GDH быстрая позволяет специфическому обнаружению GDH difficile C. в образце табуретки. Образцы с позитивным результатом должны быть расследованы дальше для того чтобы испытать для токсиногенности бактерий.

Как использовать?

Позвольте тесту, образцу, буферу собрания табуретки и/или контролю эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.

Обрабатывать фекальные образцы:

• Для твердых образцов:

Вывинтите крышку трубки собрания образца, тогда случайно для того чтобы заколоть аппликатор собрания образца в фекальный образец по крайней мере 3 различных места для того чтобы собрать mg приблизительно 60 фекалий (соответствующих до 1/4 из гороха). Не зачерпните фекальный образец.

• Для жидкостных образцов:

Держите капельницу вертикально, придыхательные фекальные образцы, и после этого возвращайте 2 падения жидкостного образца (µL approximately60) в трубку собрания образца содержа извлечение

буфер.

Затяните крышку на трубку собрания образца, тогда трясите трубку собрания образца энергично для того чтобы смешать образец и буфер извлечения. Выйдите трубка собрания для реакции на 2 минуты.

  2. Извлеките кассету теста из мешка фольги и используйте ее как можно скорее. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.

  3. Держите трубку собрания образца вертикально и вывинчивайте крышку трубки собрания образца. Переверните падения трубки и передачи 3 собрания образца полные извлеченного образца

(приблизительно 120mL) к образцу хорошо (s) кассеты теста, тогда начните таймер. Избегите

поглощающ воздушные пузыри в образце хорошо (s). См. иллюстрацию ниже.

 4. Прочитайте результаты на 10 минутах после распределять образец. Не прочитайте результаты позже

20 минут.

5. Примечание: Если образец не проникает (присутсвие частиц), то центрифугуйте разбавленный образец содержать в пробирке буфера извлечения. Соберите µL 80 супернатанта, распределите в образец хорошо (s) .of новые кассету и начало теста заново следовать инструкциями упомянутыми выше.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Результаты быть интерпретированным следующим образом:

ПОЗИТВ: * 2 отдельных покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе линии управления (c) и другая явная покрашенная линия должна находиться в линии регионе теста (t).

*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет в зависимости от концентрации настоящего момента антигена аденовируса в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста (t) должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (c). Никакая линия не появляется в линию регион теста (t).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления (c) не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новой кассетой теста. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика

Примечание: во время суша процесса, очень слабая тень может появиться на lineposition теста. Она не должна быть сосчитана в позитивный результат.

ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА

Внутренний процедурный контроль включен в тесте. Покрашенная линия появляясь в регион линии управления (c) внутренний положительный процедурный контроль. Она подтверждает достаточный том образца, адекватный wicking мембраны и правильный процедурный метод.

Стандарты контроля не поставлены с этим набором; однако, порекомендовано, чтобы положительные и отрицательные контроли были испытаны как хорошая практика лаборатории подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста.