Аттестованный CE кассеты наборов испытания Troponin i H-FABP сердечное комбинированный быстрый

Экспресс-тест для диагностики инфаркта миокарда (ИМ) для выявления H-FABP и сердечного тропонина I (cTnI), качественно сертифицированного СЕ

Приложения:

Комбинированная быстрая тест-кассета H-FABP / сердечного тропонина I (цельная кровь / сыворотка / плазма) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения человеческого H-FABP и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме в виде помощь в диагностике инфаркта миокарда (ИМ)

Описание:

FABP является недавно введенным плазменным маркером острого инфаркта миокарда (ОИМ). Кинетика плазмы FABP (15 кДа) очень похожа на кинетику миоглобина в том, что повышенные концентрации в плазме крови обнаруживаются через 2 часа после ОИМ и возвращаются к норме в целом через 18-24 часа. Но концентрация FABP в скелетных мышцах в 20 раз ниже, чем в сердечной ткани (для миоглобина такое же содержание для сердечной и скелетной ткани), что делает FABP более сердечно-специфичным, чем миоглобин. Это делает FABP полезным биохимическим маркером для ранней оценки или исключения ОИМ. FABP также, по-видимому, является полезным плазменным маркером для оценки размера инфаркта миокарда. FABP подходит для использования в качестве стандарта в иммуноанализе для раннего выявления острого инфаркта миокарда, иммуногена для продуцирования антисыворотки, массового стандарта FABP, биохимических и иммунохимических исследований FABP, индикатора для йодирования.

Сердечный тропонин I (cTnI) представляет собой белок, обнаруженный в сердечной мышце с молекулярной массой 22,5 кДа. ¹ Тропонин I является частью трехсубъединичного комплекса, состоящего из тропонина Т и тропонина С. Наряду с тропомиозином этот структурный комплекс образует основной компонент, который регулирует чувствительную к кальцию активность АТФазы актомиозина в поперечно-полосатой скелетной и сердечной мышцах. После сердечной травмы тропонин I высвобождается в кровь через 4-6 часов после появления боли. Схема высвобождения cTnI аналогична CK-MB, но, хотя уровни CK-MB возвращаются к нормальному состоянию через 72 часа, тропонин I остается повышенным в течение 6-10 дней, что обеспечивает более длительное время обнаружения для повреждения сердца. Высокая специфичность измерений cTnI для выявления повреждения миокарда была продемонстрирована в таких условиях, как периоперационный период, после марафона и тупая травма грудной клетки. Высвобождение cTnI также было зарегистрировано при сердечных заболеваниях, отличных от острого инфаркта миокарда (ОИМ), таких как нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность и ишемическое повреждение вследствие операции по шунтированию коронарной артерии. Из-за своей высокой специфичности и чувствительности в ткани миокарда тропонин I в последнее время стал наиболее предпочтительным биомаркером для инфаркта миокарда.

Кассета быстрого теста H-FABP / сердечный тропонин I (цельная кровь / сыворотка / плазма) является простой

тест, в котором используется комбинация частиц, покрытых антителами, и реагентов для захвата, чтобы качественно обнаружить H-FABP и сердечный тропонин I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме. Минимальный уровень обнаружения составляет 8 нг / мл H-FABP и 0,5 нг / мл тропонина I.

Как использовать?

Позвольте тесту, образцу, буферу и / или контролям достигать комнатной температуры (15-30 ° C) перед тестированием.

1. Доведите пакет до комнатной температуры, прежде чем открывать его. Извлеките тестовую кассету из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее.
2. Поместите кассету на чистую и ровную поверхность. Для образца сыворотки или плазмы : Держите пипетку вертикально и перенесите 2 капли сыворотки или плазмы (приблизительно 50 мл) в область образца, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мл ) и запустите таймер. Смотрите иллюстрацию ниже. Для образца венепункции цельной крови : Держите пипетку вертикально и перенесите 2 капли цельной крови (приблизительно 50 мл ) в область образца, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мл ) и запустите таймер. Смотрите иллюстрацию ниже. Для образца цельной крови с пальцами: Для использования капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и перенесите приблизительно 50 мл образца цельной крови с пальцами в область образца тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мл) и запустите таймер. , Смотрите иллюстрацию ниже. Для использования висящих капель: дайте 2 висящим каплям образца цельной крови из пальца (примерно 50 мл) попасть в область образца тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мл) и запустите таймер. Смотрите иллюстрацию ниже.
3. Подождите, пока появятся цветные линии. Прочитайте результаты за 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

(Пожалуйста, обратитесь к иллюстрации выше)

ПОЗИТИВНО: * Цветная линия в области контрольной линии (C) и наличие одной или нескольких цветных линий в областях контрольной линии указывает на положительный результат. Это указывает на то, что концентрация H-FABP и / или сердечного тропонина I выше минимального уровня обнаружения.

* ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность цвета в области (областях) тестовой линии будет варьироваться в зависимости от концентрации H-FABP и / или сердечного тропонина I, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок цвета в областях тестовой линии следует считать положительным.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C). Никакой линии не появляется в области тестовой линии (T). Это указывает на то, что концентрация H-FABP и сердечного тропонина I ниже минимальных уровней обнаружения.

INVALID: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.