Образец: | цервикальная пробирка | Точность: | 99,23% |
---|---|---|---|
Хранение: | 2-30°C | Размер комплекта: | 40T |
Формат: | Кассета | Чувствительность: | >99,9% |
тип: | Онкологический быстрый диагностический тест | Срок годности: | 24 месяца |
Высокий свет: | Кассета быстрого теста на рак шейки матки,Кассета быстрого теста на ВПЧ-16/18,Кассета быстрого теста на антиген ВПЧ |
Быстрый тест для качественного выявления антигена вируса папилломы человека в образце мазка от шейки матки человека.
Лишь для профессионального диагностического использования in vitro.
[Предназначенное применение]
The HPV Antigen Rapid Test Cassette is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Human Papillomavirus antigen in human cervical swab specimen as an aid for the screening of cervical cancer and infection of HPV-16/18.
[РЕЗЮМЕ]
ВПЧ различаются и типируются по гомологии последовательности ДНК. По крайней мере, было идентифицировано 100 типов. Виды ВПЧ с высоким риском могут инициировать развитие карциномы шейки матки и ротофарингея,пищеводаВирусная ДНК обнаруживается в доброкачественных и злокачественных опухолях, особенно слизистых папилломах. Почти все рак шейки матки содержат интегрированную ДНК ВПЧ, причем 70% из ВПЧ-16 или ВПЧ-18..Белки E5, E6 и E7 ВПЧ-16 и ВПЧ-18 были идентифицированы как онкогены.1 Вирус папилломы человека (ВПЧ) является наиболее распространенной вирусной инфекцией половых путей и может вызывать рак шейки матки у женщин.Включая 5 новых случаев, к концу 2021 года 116 государств-членов ввели вакцину против ВПЧ.Поскольку многие крупные страны еще не внедрили вакцину, охват вакциной снизился в 2021 году во многих странах.По оценкам, в настоящее время глобальный охват первой дозой ВПЧ среди девочек составляет 15%, что сопоставимо с 20% в 2019 году.2
[ПРИНЦИП]
Кассета быстрого теста на антиген ВПЧ (сервикальный мазок) - это качественный иммунотест с боковым потоком для обнаружения антигена вируса папилломы человека в образце мазок шейки матки человека.анти-ВПЧ антитела покрыты в области испытательной линии теста.Во время тестирования образцы антигена ВПЧ вступают в реакцию с частицами рекомбинантного протеина, покрытым анти- антителами ВПЧ, на пробирке, затем комплекс антитела- антигена будет выделен.
присутствие цветной линии в области испытательной линии указывает на положительный результат на ВПЧ-инфекцию,а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат для этой инфекции.- Чтобы служить контролем процедуры,в области контрольной линии ленты всегда будет появляться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла пробка мембраны..
[РЕАГЕНТЫ]
Тест содержит антитела против HPV-16 и HPV-18 в качестве реагента для захвата и антитела против HPV в качестве реагента для обнаружения.В системе контроля используется козьи IgG против кроликов и кроличьи IgG..
[ПРЕДУПАСНОСТИ]
1Не использовать после истечения срока годности.
2Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или наборы.
3Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности во время всех процедур и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов;.
4При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
5Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.
6Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
7Не смешивайте буфер и тестовые кассеты из наборов различных партий.
8Не забудьте добавить достаточное количество экстрагированных образцов в колодец.
[Хранить и устойчивость]
Набор может храниться при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).Кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования.Не используйте после истечения срока годности.
[Сбор и подготовка образцов]
Рекомендуется использовать тампон, поставляемый производителем наборов.
l Введите тампон внутрь влагалища, возьмите образцы в цервикосковамозном стыке или переходной зоне и поверните в течение 10 секунд.
l Не помещайте мазок в транспортное устройство, содержащее среду, так как транспортная среда мешает анализу, и жизнеспособность организмов не требуется для анализа.Положите мазок в экстракционную трубкуЕсли немедленное исследование невозможно, пациент должен быть помещен в сухую транспортную трубку для хранения или транспортировки.Пробирки могут храниться в течение 24 часов в помещении.
температура (15-30 oC) или 1 неделя при 2-8 oC или не более 6 месяцев при -20 oC. Перед испытанием всем образцам следует позволить достичь комнатной температуры 15-30 oC.
l Не используйте 0, 9% хлорида натрия для обработки тампона перед сбором образца.
[Материалы]
Предоставленные материалы
· Кассеты испытаний
· Вкладка для упаковки
· Буфер экстракции
· Экстракционные трубы · Кончики экстракционных труб · Стерильные мазки шейки матки
· Рабочее место
Материалы нужны, но не предоставлены
· Таймер
[Указания по применению]
Перед испытанием допускается доведение испытания, пробы, буфера и/или контрольных элементов до комнатной температуры (15-30 °C).
1. Извлечь тест-кассету из запечатанного фольгового пакета и использовать ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фольгового пакета.
2Добавьте 8 капель (примерно 450 мкл) экстракционного буфера в трубку.
3Немедленно добавьте тампон в экстракционную трубку, энергично встряхните тампон 15 раз, оставьте тампон в экстракционной трубке в течение 1 минуты.
4. Нажмите тампон на сторону трубки и сжать дно трубки, удаляя тампон так, чтобы большая часть жидкости оставалась в трубке.
5. Установите кончик капельницы на поверхность трубки экстракции. Поместите тест-кассету на чистую и ровную поверхность. Добавьте три капли раствора (приблизительно.100 мкл) в скважину для отбора проб и затем запустить таймер..
6. Подождите появления цветных линий. Результат следует читать через 15 минут, не интерпретируйте результаты после 20 минут.
Примечание: рекомендуется не использовать буфер более 6 месяцев после открытия флакона.