Комплекты для иммуноанализа флуоресценции 3 в 1 на сердечный тропонин T миоглобин и сердечную болезнь CK-MB

Тропонин Т/ миоглобин/ КК- МБ ((3 в 1) Кассета для тестирования (целая кровь/ сыворотка/ плазма) предназначена дляin vitroколичественное определение человеческого сердечного тропонина Т, миоглобина и CK- MB в цельной крови, сыворотке или плазме для диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

[Краткое содержание]

Миоглобин (MYO), креатинкиназа MB (CK- MB) и тропонин T сердца (cTnT) - это белки, выделяемые в кровоток после сердечного повреждения.Миоглобин - это гемобелок, обычно содержащийся в скелетных и сердечных мышцах, с молекулярной массой 17.8 кДА.¹Когда мышечные клетки повреждены, миоглобин быстро выделяется в кровь из-за его относительно небольшого размера.пик в 9-12 часов, и возвращение к исходному уровню в течение 24 - 36 часов.^2,3CK- MB - это фермент, также присутствующий в сердечной мышце, с молекулярной массой 87, 0 kDa.⁴Креатинкиназа представляет собой димерную молекулу, сформированную из двух подединиц, обозначенных как M и B, которые объединяются для образования трех различных изоэнзимов, CK-MM, CK-BB и CK-MB.CK-MB является изоэнзимом креатинкиназы, наиболее участвующим в метаболизме сердечной мышечной ткани..⁵Выпуск КК-МБ в кровь после инфаркта может быть обнаружен в течение 3-8 часов после начала симптомов.⁶Сердечный тропонин T ((cTnT) - это структурно связанный белок, содержащийся в полосатых мышечных клетках с молекулярной массой 37 кД.⁷Тропонин Т является частью комплекса из трех подединиц, состоящего из тропонина I и тропонина C.Этот структурный комплекс является основным компонентом, регулирующим активность актомиозина в атепазе, чувствительной к кальцию, в полосатой скелетной и сердечной мышцах..⁸После острых инфарктов миокарда (АМИ) уровни cTnT в сыворотке повышаются через 2 - 8 часов после начала, достигают пика через 12 - 24 часа и могут сохраняться до 14 дней.⁹Таким образом, обеспечивается более длительное окно обнаружения сердечных повреждений.

Комбинированное обнаружение трех маркеров повреждения миокарда, включая CK-MB, cTnT и миоглобин, имеет лучшую чувствительность и специфичность, что делает диагноз более точным.Для ранней диагностики, раннее лечение, уменьшение пропущенной диагностики и своевременная стратификация риска у пациентов.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, миоглобина и КК- МБ в цельной крови, сыворотке или плазме.

[ПРИНЦИП]

Тропонин Т/ миоглобин/ ЦК- МБ ((3 в 1) Кассета для тестирования (целая кровь/ сыворотка/ плазма) обнаруживает сердечный тропонин Т, миоглобин и ЦК- МБ на основе флуоресцентного иммуноанализа.Образец перемещается через полосу от пробоотборника к абсорбирующемуЕсли образец содержит cTnT, миоглобин или CK-MB, он прикрепляется к флуоресцентным микросферам конъюгированными специфическими антителами.Затем комплекс будет захвачен антителами захвата, покрытыми на мембране нитроцеллюлозы (испытательная линия).Концентрация cTnT, миоглобина и CK-MB в образце коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, захваченного на испытательной линии.В соответствии с интенсивностью флуоресценции кривой испытания и стандартного продукта, концентрацию cTnT, миоглобина и CK-MB в образце можно рассчитать с помощью FIATEST^ТМАнализатор показывает концентрацию cTnT, миоглобина и CK-MB в образце.

[Реагенты]

Испытательный комплект включает фторфоры, покрытые антителами cTnT, фторфоры, покрытые антителами миоглобина, фторфоры, конъюгированные антителами CK-MB, и реагенты захвата, покрытые мембраной.

[ОБЯЗАННОСТИ]

• Для профессионаловin vitroтолько для диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте повторно.

• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне обработки образцов и анализов.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам надлежащего удаления образцов.При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
• Перед любым испытанием внимательно прочитайте всю процедуру.
• FIATEST^ТМТропонин Т/миоглобин/CK-MB ((3 в 1) Кассету следует использовать только с FIATEST^ТМАнализатор, выполненный уполномоченным медицинским работником.

[Хранение и стабильность]

• Испытание должно храниться при температуре 4-30 °C до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете.
• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Не замораживайте.
• Следует соблюдать меры по защите компонентов комплекта от загрязнения.
• Не применять, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.

[СОБОР и подготовка образцов]

Подготовка

• Перед выполнением испытания убедитесь, что все компоненты приведены к комнатной температуре ((15-30 °C).Холодный буферный раствор или конденсация влаги на мембране могут привести к недействительным результатам испытаний..
• Вытащите из аппарата трубку с буферным раствором.

Обработка образцов

• Сбор образца производится по стандартным процедурам.
• Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 °C до 1 дня, для длительного хранения образцы должны храниться ниже -20 °C.Вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2-8 °C, если тест должен быть использован в течение 1 дня после сбора.Не замораживайте образцы цельной крови. Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть немедленно протестирована.
• Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.
• В качестве антикоагулянтной трубки для сбора образца крови можно использовать EDTA K2, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия.

Разведение образца

• Образец (75 μЛсыворотка/плазма/цельная кровь) можно добавлять непосредственно с помощью микропипеты в буфер.
• Закройте трубку и встряхните образец вручную около10 секунд.так что образцы и буфер разведения хорошо смешиваются.
• Оставьте разбавленный образец гомогенизироваться приблизительноМинуту.
• Лучше всего поместить разбавленный образец на пачку льда и оставить его при комнатной температуре не более 2 часов.

[СТРАНИЦЫ]

Предоставленные материалы

• Кассеты для испытаний • Трубки для сбора образцов с буфером

• Идентификационная карточка • Вкладка

Материалы нужны, но не предоставлены

• Таймер • Центрифуга • FIATEST^ТМФлуоресцентный иммуноанализатор

• Пипетка

[Направления к применению]

Ссылка на FIATEST^ТМРуководство по эксплуатации флуоресцентного иммуноанализатора с полными инструкциями по использованию теста.

Позволить испытанию, образцу, буферу и/или контрольным элементам достичь комнатной температуры (15-30). °C) до испытания.

• Включите питание анализатора. Затем, в зависимости от необходимости, выберите режим “стандартный тест” или “быстрый тест”.
• Вытащите удостоверение личности и введите его в порт анализатора.
• Сыворотка/плазма:Перевод75 МкЛ сыворотки/плазмыв буферную трубку, хорошо перемешать образец и буфер.

Целая кровь:Перевод75 μL цельной кровив буферную трубку пипетой; хорошо перемешать образец и буфер.

• Добавить разбавленный образец с помощью пипетки:Пипетка75 μL разбавленный образецЗапустить таймер в то же время.
• Для FIATEST есть два режима испытаний^ТМФлуоресцентный иммуноанализный анализатор, стандартный режим тестирования и режим быстрого тестирования.^ТМФлуоресцентный иммуноанализатор для деталей.

“Быстрый тест”режим: вставьте тест-кассету в анализатор в15 минут.После нанесения образца нажмите

“Стандартный тест”режим: вставьте тест-кассету в Анализатор сразу после нанесения образца, нажмите на кнопку "СТАНДАРТ ТЕСТ", заполните информацию о тесте и одновременно нажмите на кнопку "НОВЫЙ ТЕСТ",Анализатор будет автоматически отсчитывать15 минут.После обратного отсчета, Анализатор даст результат сразу.

[Интерпретация результатов]

Результаты, прочитанные FIATEST^ТМФлуоресцентный иммуноанализатор.

Результаты тестов на cTnT, миоглобин и CK-MB рассчитываются FIATEST.^ТМДля получения дополнительной информации обратитесь к руководству FIATEST.^ТМФлуоресцентный иммуноанализатор.

Диапазон линейности cTnT-теста составляет 0,1-40 нг/мл.

Диапазон линейности теста на миоглобин составляет 5-200 нг/мл.

Диапазон линейности CK-MB составляет 0,2-75 нг/мл.