Точный флуоресцентный иммуноанализ Тест-кассета для сердечно-сосудистых заболеваний

ВКассета для испытаний тропонин I/D-димер/NT-проБНП (3 в 1)(Полная кровь/ сыворотка/ плазма) предназначена дляin vitroКоличественное определениесердечный Тропонин I, D- димер и NT- проБНП в цельной крови, сыворотке или плазме как помощь при диагностике инфаркта миокарда (ИМ),сердечная недостаточность, ДВТ и эректильная дисфункция.

[РЕЗЮМЕ]

D-димер (или D-димер) является продуктом разложения фибрина (или FDP), небольшим фрагментом белка, присутствующим в крови после разложения сгустка крови путем фибринолиза.Его образование или увеличение отражает активацию системы коагуляции и фибринолизаОн может быть использован в качестве индикатора тромбоза в организме.У пациентов с тромбозом содержание D- димера значительно повышено.^{Продукция}.

Кроме того, исследования показали, что низкие уровниДимер D(100-500 нг/ мл) тесно связаны с возникновением сердечно-сосудистых заболеваний, а высокие уровни D- димера могут быть ранними диагностическими показателями исключения ДВТ и ПЭ.^[2].

N-терминал прогормона мозгового натриуретического пептида (NT-proBNP) представляет собой 76 аминокислотN-терминалнеактивный белок, который выделяется из проБНП для высвобождениянатриуретики мозга Пептид. Оба.Уровни BNP и NT-proBNP в крови используются для скрининга, диагностики остройсердечная недостаточностьЭто может быть полезно для установления прогноза сердечной недостаточности, так как оба маркера обычно более высоки у пациентов с худшим исходом.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

Сердечный тропонин I - это белок, содержащийся в сердечной мышце, с молекулярной массой 22, 5 кДА.^[6]Тропонин I является частью комплекса из трех подединиц, состоящего из тропонина Т и тропонина С. Наряду с тропомиозином,Этот структурный комплекс является основным компонентом, регулирующим активность актомиозина в атепазе, чувствительной к кальцию, в полосатой скелетной и сердечной мышцах..^[17]После сердечного повреждения тропонин I выделяется в кровь через 4-6 часов после начала боли.но в то время как уровни КК-МБ возвращаются к нормальному уровню через 72 часаТропонин I остается повышенным в течение 6-10 дней, что обеспечивает более длительное окно обнаружения повреждения сердца.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- димер и NT- проБНП в цельной крови, сыворотке или плазме.

[ПРИНЦИП]

Тестовая кассета Troponin I/ D- димер/ NT- proBNP (3 в 1) (целая кровь/ сыворотка/ плазма) обнаруживает сердечный тропонин I, D- димер и NT- proBNP на основе флуоресцентного иммуноанализа.Образец перемещается через полосу от пробоотборника к абсорбирующемуЕсли образец содержит cTnI, D-димер или NT-proBNP, он прикрепляется к флуоресцентным микросферам конъюгированными специфическими антителами.Затем комплекс будет захвачен антителами захвата, покрытыми на мембране нитроцеллюлозы (испытательная линия).Концентрация cTnI, D-димера и NT-проБНП в образце коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, захваченного на испытательной линии.В соответствии с интенсивностью флуоресценции кривой испытания и стандартного продукта, концентрация cTnI, D-димера и NT-proBNP в образце может быть рассчитана с помощью анализатора, чтобы показать концентрацию cTnI, D-димера и NT-proBNP в образце.

[РЕАГЕНТЫ]

Испытательный комплект включает фторфоры, покрытые антителами cTnI, фторфоры, покрытые антителами D-димера, фторфоры, конъюгированные антителами NT-proBNP, и реагенты захвата, покрытые мембраной.

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Для профессионаловin vitroтолько для диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне обработки образцов и анализов.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам надлежащего удаления образцов.При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
• Перед любым испытанием внимательно прочитайте всю процедуру.
• ВТропонин I/D-димер/NT-проБНП ((3 в 1) Кассета для испытанийследует использовать с Анализатором только уполномоченными медицинскими работниками.

[Хранить и устойчивость]

1Испытание должно храниться при температуре 4-30 °C до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете.

• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Не замораживайте.
• Следует соблюдать меры по защите компонентов комплекта от загрязнения.
• Не применять, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.

[Сбор и подготовка образцов]

Подготовка

• Перед выполнением испытания убедитесь, что все компоненты приведены к комнатной температуре (15-30 °C).Холодный буферный раствор или конденсация влаги на мембране могут привести к недействительным результатам испытаний..
• Вытащите из аппарата трубку с буферным раствором.

Обработка образцов

• Сбор образца производится по стандартным процедурам.
• Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 °C до 1 дня, для длительного хранения образцы должны храниться ниже -20 °C.Вся кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при 2-8 °C, если тест должен быть использован в течение 1 дня после сбора.Не замораживайте образцы цельной крови. Вся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть немедленно протестирована.
• Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.
• В качестве антикоагулянтной трубки для сбора образца крови можно использовать EDTA K2, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия.

Разведение образца

• Образец (75 л сыворотки/ плазмы/ цельной крови) можно добавлять непосредственно с помощью микропипеты в буфер.
• Закройте трубку и встряхните образец вручную около10 секунд.так что образцы и буфер разведения хорошо смешиваются.
• Оставьте разбавленный образец гомогенизироваться приблизительноМинуту.
• Лучше всего поместить разбавленный образец на пачку льда и оставить его при комнатной температуре не более 2 часов.

[Материалы]

Предоставленные материалы

• Кассеты для испытаний • Трубки для сбора образцов с буфером

• Идентификационная карточка • Вкладка

Материалы нужны, но не предоставлены

• Таймер • Центрифуга •Флуоресцентный иммуноанализатор

• Пипетка

[Указания по применению]

Для получения полных инструкций по использованию теста см. Руководство по эксплуатации флуоресцентного иммуноанализатора.

Перед испытанием допускается, чтобы испытуемый, образец, буфер и/или контрольные элементы достигли комнатной температуры (15-30 °C).

• Включите питание анализатора. Затем, в зависимости от необходимости, выберите режим “стандартный тест” или “быстрый тест”.
• Вытащите удостоверение личности и введите его в порт анализатора.
• Сыворотка/плазма:Перевод75 μL сыворотки/плазмыв буферную трубку, хорошо перемешать образец и буфер.

Целая кровь:Перевод75 мкл цельной кровив буферную трубку пипетой; хорошо перемешать образец и буфер.

• Добавить разбавленный образец с помощью пипетки:ПипеткаРазбавленный образец 75 мклЗапустить таймер в то же время.
• Для анализатора флуоресцентного иммуноанализа существуют два режима испытаний: стандартный и быстрый.

"Быстрый тест" режим: вставьте тестовую кассету в Анализатор в15 минут.после нанесения образца и нажатия"Новый тест"Анализатор будетавтоматическиРезультат испытания будет дан через несколько секунд.

"Стандартное испытание" режим: вставьте тест-кассету в Анализатор сразу после нанесения образца, нажмите "Новое испытание"в то же время, Анализатор будет автоматически отсчитывать15 минут.После обратного отсчета, Анализатор даст результат сразу.

[Интерпретация результатов]

Результаты считываются флуоресцентным иммуноанализатором.

Результаты испытаний на cTnI, D-димер и NT-proBNP рассчитываются с помощью флуоресцентного иммуноанализатора и отображаются на экране.Пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя Fluorescence Immunoassay Analyzer..

Диапазон линейности теста cTnI составляет 0,1-40 нг/мл.

Диапазон линейности D-димерного теста составляет 100-10000 нг/мл.

Диапазон линейности NT-proBNP составляет 0,3-22 нг/мл.