Кассета для D- димерного теста (целая кровь/ плазма) основана на флуоресцентном иммунотестировании для
измерять D- димер в человеческой цельной крови или плазме в качестве помощи при диагностике ДВТ и ЭП.
[РЕЗЮМЕ]
D-димер (или D-димер) - это продукт разложения фибрина (или FDP), небольшой фрагмент белка, присутствующий
Его образование или увеличение отражает высокую концентрацию в крови после разложения тромба фибринолизом.
В результате активации системы коагуляции и фибринолиза уровень в плазме может
Он может использоваться в качестве индикатора тромбоза в организме.
У пациентов с тромбозом содержание D- димера значительно повышено.
Кроме того, исследования показали, что низкие уровни D- димера (0, 1- 0, 5 мг/ л) тесно связаны с
возникновение сердечно-сосудистых заболеваний, а высокие уровни D- димера могут быть причиной раннего исключения
диагностические показатели ДВТ и ПЭ.
[ПРИНЦИП]
Кассета D-димера (целая кровь/плазма) обнаруживает D-димер на основе флуоресценции
Образец перемещается через полоску от пробной подложки к абсорбирующей подложке.
Образец содержит D-димер, он присоединяется к флуоресцентным микросферам
Затем комплекс будет захвачен захватывающих антитела покрыты
концентрация D-димера в образце
коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, захваченного на линии T.
интенсивность флуоресценции испытания и стандартная кривая, концентрация D-димера в
Образец может быть рассчитан:
Анализаторчтобы показать концентрацию D-димера в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Испытание включает фторфоры, покрытые анти-D-димерными антителами, и анти-D-димерные антитела, покрытые
на мембране.
[ПРЕДУПАСНОСТИ]
1Для профессионального диагностического использования только in vitro.
2Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не используйте повторно.
3. Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов.
каждый полученный образец.
4Не ешьте, не пейте и не курите в зоне обработки образцов и анализов.
соблюдать установленные меры предосторожности против
В течение всей процедуры следует соблюдать стандартные процедуры для надлежащего
носить защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки
и защиты глаз при анализе образцов.
5Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.
6Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
7Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
8Перед любым испытанием внимательно прочитайте всю процедуру.
9Пробную кассету D- димера следует использовать вместе с анализатором только медицинским работником.
[Хранить и устойчивость]
1Комплект должен храниться при температуре 4 - 30°C до истечения срока годности, указанного на герметизированном пакете.
2Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
3Не замораживайте.
4Не используйте препарат, если:
имеются признаки микробного загрязнения или осадков.
оборудование, емкости или реагенты могут привести к ложным результатам.
[Сбор и подготовка образцов]
Подготовка
Перед выполнением теста, пожалуйста, убедитесь, что все компоненты привезены в комнату
Холодный буферный раствор или конденсация влаги на мембране
приводит к недействительным результатам испытаний.
Обработка образцов
1Сбор образца производится по стандартным процедурам.
2Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени.
храниться при температуре 2-8 °C до полудня, при длительном хранении образцы должны храниться ниже
Целая кровь, собранная венной пункцией, должна храниться при температуре 2-8 °C.
Не замораживайте образцы цельной крови.
Немедленное тестирование пальца.
3До начала тестирования образцы должны быть приведены к комнатной температуре.
Избегайте повторного замораживания и оттаивания.
экземпляры.
4EDTA K2, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия могут использоваться в качестве
антикоагулянт для сбора образца.
Разведение образца / стабильность образца
1Образец (5μL плазмы/7,5μL цельной крови) можно добавлять непосредственно с помощью микроскопа.
пипету в буфер.
2Закройте трубку и сильно встряхните образец вручную примерно на 10 секунд, чтобы
смешать образец и буфер разведения
3Оставьте разбавленный образец гомогенизироваться приблизительно в течение 1 минуты.
4Лучше всего поместить разбавленный образец на ледяной пакет и оставить его в комнате.
температура не более 8 часов.
[Материалы]
Предоставленные материалы
• Кассеты испытаний
• Трубки для сбора образцов с буфером разведения
• удостоверение личности
• Вкладка для упаковки
Материалы нужны, но не предоставлены
• Таймер
• Центрифуга
• Флуоресцентный иммуноанализатор
• Пипетка
• Контейнеры для сбора образцов
[Указания по применению]
Для полного описания см. Руководство по эксплуатации флуоресцентного иммуноанализатора.
Указания по использованию анализатора Испытание должно проводиться при комнатной температуре.
Допустить испытанию, образцу и буферу достичь комнатной температуры (15-30 °C) до
тестирование.
1Включите питание анализатора.
2. Вытащите удостоверение личности и вставьте его в слот для удостоверения личности.
Тип в зависимости от потребностей.
3- Уберите тестовую кассету из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее.
результаты будут получены, если анализ будет выполнен сразу после открытия пакета фольги.
4Поместите тест на плоскую и чистую поверхность.
Плазма: в буферную трубку пипетуется 5 мкл плазмы; хорошо перемешивается образец и буфер.
Целая кровь: переносите 7,5 мкл всей крови в буферную трубку пипетой; перемешайте
Образец и буферная скважина.
5Добавьте разбавленный образец с помощью пипетки:
Запустите таймер в то же время.
6Результаты теста следует интерпретировать через 15 минут с использованием флуоресцентного
Анализатор иммуноанализа.
Осторожность: существуют различные режимы испытаний флуоресцентного иммуноанализатора.
Разница между ними заключается в том, что инкубация тестовой кассеты происходит снаружи или внутри анализатора.
Выберите соответствующий режим испытания и подтвердите тип образца.
анализатор для получения подробной информации о работе.
Оператор должен ознакомиться с Руководством пользователя для флуоресцентного иммуноанализатора перед использованием и
ознакомиться с процессами и процедурами контроля качества.
[Интерпретация результатов]
Результаты считываются флуоресцентным иммуноанализатором.
Результат испытаний на D- димер рассчитывается с помощью флуоресцентного иммуноанализатора и
Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству пользователя
Флуоресцентный иммуноанализатор.
Диапазон линейности D-димерного теста составляет 0,1 ~ 10 мг/л.
Референтный диапазон: < 0,5 мг/л