Кассета для количественного иммуноанализа флоресценции для мониторинга лечения рака легких

Cyfra21-1 ((CA211) Кассета для испытаний (Серум/Плазма) предназначена дляin vitroколичественное определениецитокератин 19Измерениецитокератин 19используется в качестве вспомогательного средства при наблюдении за прогрессированием заболевания во время течения заболевания и лечения у пациентов с раком легких.

[РЕЗЮМЕ]

Фрагментный антиген цитокератина 19 (CYFRA 21 ¢ 1) является эпитопом полипептида, который высвобождается после гибели клеток¹Цитокератин 19 имеет изоэлектрическое рН 5,2 и молекулярную массу 40 кДа и присутствует в промежуточных филаментах цитоскелетной структуры нормального эпителия и злокачественного эпителия.².

При злокачественных эпидермальных опухолях активированные протеиназы ускоряют дегенерацию клеток и вызывают высвобождение растворимого CYFRA 21 ‰ 1 в ткани и жидкости тела.CYFRA 21 ∆1 является наиболее чувствительным опухолевым маркером немелкоклеточного рака легких (NSCLC) и, по-видимому, коррелирует с развитием заболевания.^3–5Повышенные уровни CYFRA 211 также были описаны при не злокачественных заболеваниях (например, пневмонии, сепсисе).⁶и почечной дисфункции⁷Поэтому оценка функции почек (т. е.при высоких уровнях CYFRA 211, которые не соответствуют диагностическим и клиническим характеристикам пациента..

[ПРИНЦИП]

Кассета Cyfra21-1 (Серум/Плазма) обнаруживает Cyfra21-1 на основе иммуноанализа флуоресценции.образцы, содержащие Cyfra21-1, конъюгированные с флуоресцентными частицами, на этикетке тестовой кассетыЗатем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с антителом Cyfra21-1 в области испытательной линии мембраны NC.Концентрация Cyfra21-1 в образце коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, захваченного на испытательной линии.Результаты испытаний Cyfra21-1 будут отображаться на дисплееФлуоресцентный иммуноанализаторЭкрана.

[РЕАГЕНТЫ]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[ПРЕДУПАСНОСТИ]

• Для профессионаловin vitroтолько для диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Удостоверенное знание происхождения и/или санитарного состояния животных не гарантирует полное отсутствие передающихся патогенных агентов.Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные., и обрабатывать при соблюдении обычных мер предосторожности (например, не глотать или не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне обработки образцов и анализов.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам надлежащего удаления образцов.При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Не смешивайте и не обменивайте реагенты из разных партий.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
• Использованные испытательные материалы следует выбрасывать в соответствии с местными правилами.
• Перед любым испытанием внимательно прочитайте всю процедуру.
• Кассета Cyfra21-1 работает только в анализе FIA.И тесты должны проводиться профессионально подготовленным персоналом, работающим в сертифицированных лабораториях на некотором расстоянии от пациента и клиники, в которой образцы собираются квалифицированным медицинским персоналом..

[Хранить и устойчивость]

• Испытание должно храниться при температуре 4-30 °C до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете.
• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Не замораживайте.
• Следует соблюдать меры предосторожности для защиты компонентов испытания от загрязнения.
• Не применять, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.

[Сбор и подготовка образцов]

• Сбор образцов

Собирать образцы по стандартным процедурам.

EDTA K2, цитрат натрия и оксалат калия могут использоваться в качестве антикоагулянта для сбора образцов плазмы.

Для сбора образцов сыворотки можно использовать чистую трубку без антикоагулянтов.

• Хранение и транспортировка образцов

Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 °C до 7 дней и при температуре -20 °C в течение длительного времени.Образцы не следует замораживать и размораживать неоднократно..

Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами, касающимися транспортировки этиологических агентов.

• Подготовка

Перед проведением испытания, пожалуйста, сбалансируйте образец до комнатной температуры (15-30 °C). Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо смешаны перед испытанием.

[Материалы]

Предоставленные материалы

• Кассеты для испытаний • Флакон для разведения образца с буфером

• Идентификационная карточка • Вкладка

Материалы нужны, но не предоставлены

• Таймер • Центрифуга • Фиатест^ТМФлуоресцентный иммуноанализатор

• Пипеты • Контейнеры для сбора образцов

[Указания по применению]

Для получения полных инструкций по использованию теста см. Руководство по эксплуатации флуоресцентного иммуноанализатора.

Перед испытанием допускается, чтобы испытуемый, образец, буфер и/или контрольные элементы достигли комнатной температуры (15-30°C).

• Включите питание Анализатора. Затем, в зависимости от необходимости, выберите режим "Стандартный тест" или "Быстрый тест".
• Уберите удостоверение личности и введите его в порт анализатора.
• Пипетка75μlизсыворотка или плазмаВ буферную трубку, хорошо перемешать образец и буфер.
• Пипетка75μlизразбавленный образецЗапустить таймер в то же время.
• Для анализатора флуоресцентного иммуноанализа существуют два режима испытаний: стандартный и быстрый.

“Быстрый тестРежим: вставьте тест-кассету в анализатор в15минутыпосле нанесения образца нажмите Быстрый тестЗаполните информацию о тесте и нажмите "Новый тестАнализатор автоматически выдаст результат теста через несколько секунд.

“Стандартное испытаниеРежим: Вставьте тест-кассету в анализатор сразу после нанесения образца, нажмитеСтандартный тестЗаполните информацию о тесте и нажмите"Новый тест"В то же время, Анализатор будет автоматически отсчитывать 15 минут. После отсчета Анализатор даст результат сразу.

[Интерпретация результатов]

Результаты считываются флуоресцентным иммуноанализатором.

Результат испытания Cyfra21-1 рассчитывается Анализатором и представляется в виде числового значения с единицей ng/mL.

Диапазон обнаружения тестовой кассеты Cyfra21-1 составляет 0,1-200 ng/mL.

Справочный диапазон: < 3,3 нг/мл.