Тест пробирки антигена COVID-19 ISO13485 носоглоточный

Тест антигена COVID-19 быстрый быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточных образцах пробирки.

】 【ОБЩЕЕ

Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.

Coronaviruses охваченные вирусы РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ которые распределяют широко среди людей, других млекопитающих, и знают, что причиняют птицы и это вид причины дыхательный, enteric, печеночный, и неврологический coronavirus diseases.1 6 человеческие вирусы disease.2 4 — 229E, OC43, NL63, и HKU1 — превалирующий и типично причините симптомы простуды в immunocompetent individuals.2

】 СОБРАНИЯ ОБРАЗЦА 【

1. Введите стерильную пробирку в ноздрю пациента, достигая поверхность заднего nasopharynx.
2. пробирка над поверхностью заднего nasopharynx.
3. разделите стерильную пробирку от носовой полости.

】 ПОДГОТОВКИ ОБРАЗЦА 【
Трубка собрания только извлечения буфера и образца обеспеченная в наборе быть использованным для подготовки образца пробирки.
1. вывинтите крышку трубки собрания образца.
2. вставка образец пробирки в трубку собрания образца. Пресса против внутренней стены трубки и пошевелить пробирку на приблизительно 10 секунд пока отжимающ голову theswab против внутренней стены трубки выпустить антигены в собрании
трубка.
3. извлеките пробирку пока сжимающ стороны трубки для извлечения жидкости от пробирки.
4. затяните крышку на трубку собрания образца.

НАПРАВЛЕНИЯ 【ДЛЯ】 ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, извлеченному образцу и/или контролям эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.
1. извлеките кассету теста из загерметизированного мешка фольги и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. переверните трубку собрания образца и добавьте 3 падения извлеченного образца (approx.75μl) к колодцам образца и после этого начать таймер.
3. ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитайте результат на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ 【】 РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: * 2 отдельных покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе теста (t). Позитивный результат в регионе теста показывает обнаружение антигенов COVID-19 в образце.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет основанный на количестве настоящего момента антигена COVID-19 в образце. Настолько любая тень цвета в регионе теста (t) должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в линию регион теста (t).
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать
набор теста немедленно и контактировать ваш местный раздатчика.