Двойные факторы, обуславливающие повышение уровня регулирования IVDR в ЕС, и частые вспышки инфекционных заболеваний во всем мире, открывают новую золотую эру для глобализации китайской индустрии POCT (Point-of-Care Testing).

В 2026 году IVDR ЕС полностью вступит в силу и заменит устаревшую директиву IVDD более строгими унифицированными стандартами клинической валидации, регистрации EUDAMED UDI и технической документации.Он исключает некачественные не соответствующие требованиям продукты и повышает глобальный порог входа для диагностики in vitroДля китайских производителей POCT с развитыми производственными системами и активными схемами сертификации IVDR это строгое регулирование стало основным конкурентным преимуществом.Массовые сертифицированные китайские реагенты быстрого обнаружения и портативные молекулярные устройства POCT получили всеобщее признание в ЕС, рынки Ближнего Востока и Латинской Америки, обеспечивая широкий трансграничный доступ к рынкам.

Между тем, глобальное общественное здравоохранение требует дальнейшего стимулирования роста промышленности.Всемирная организация здравоохранения и региональные учреждения массово развернули портативные, быстрые и независимые от лаборатории решения для тестирования POCT. Китайские продукты POCT отличаются во всем мире своей надежной производительностью, экономичностью и удобством работы на месте,Идеально подходит для испытаний проблемных мест в регионах с ограниченными ресурсами по всему миру.

Подводя итог, стандартизированные глобальные правила и растущий спрос на зарубежных рынках создали беспрецедентные возможности для развития экспортного сектора ПОТ Китая.Соблюдение темпов глобальных регулятивных обновлений и рыночных тенденций, Alltest постоянно фокусируется на углубленных технологических исследованиях и разработках.Компания упорно работает над технологическими инновациями и итерацией продуктов, чтобы обеспечить высокое качество, адаптируемые к рынку решения POCT для глобальных клиентов.