Быстрый хроматографический иммунотест, предназначенный для качественного обнаружения IgG/IgM антитела к антигену кори в образцах человеческой крови, сыворотки или плазмы.Лишь для профессиональной диагностики in vitro.
[Предназначенное применение]
Быстрый тест IgG/IgM на кори (цельная кровь/серум/плазма) - это быстрый хроматографический иммунотест для качественного обнаружения IgG/IgM антитела к кори в человеческой цельной крови.образец сыворотки или плазмы.
[РЕЗЮМЕ]
Корь - это очень заразное вирусное заболевание, характеризующееся клинически отличительным продромом лихорадки, коризы, конъюнктивита, кашля и патогномической экзантемой (краски Коплика).Высыпания от кори появляются после 3- 5 дней продрома.Заболевание является результатом инфекции вирусом кори, рода Morbillivirus семейства Paramyxoviridae.
Осложнения: средний отит, пневмония и энцефалит. Вирус заражает дыхательные пути, а затем распространяется по всему телу.Корь является болезнью человека и не встречается у животных.До введения вакцины против кори в 1963 году и широкомасштабной вакцинации крупные эпидемии происходили примерно каждые 2-3 года, и корь вызывала, по оценкам, 2,6 миллиона смертей каждый год.Болезнь остается одной из основных причин смерти среди детей в мире, несмотря на наличие безопасной и эффективной вакцины.1
[ПРИНЦИП]
Быстрый тест IgG/IgM на корь (целая кровь/ сыворотка/ плазма) представляет собой качественный иммунотест на основе мембраны для выявления IgG и IgM антитела к корь в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы.Данное испытание состоит из двух компонентов:В компоненте IgG, анти-человеческий IgG покрывается в области испытательной линии IgG.образец реагирует с частицами, покрытыми антигеном корь в тестовой кассетеЗатем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически капиллярным действием и вступает в реакцию с антигуманным IgG в области испытательной линии IgG.если образец содержит IgG антитела к кориВ результате этого в области испытательной линии IgG появится цветная линия. Аналогичным образом, антигуманный IgM покрывается в области испытательной линии IgM, и если образец содержит IgM антитела к кори,Конъюгированный комплекс образцов реагирует с антигуманными IgMВ результате в области испытательной линии IgM появляется цветная линия. Поэтому, если образец содержит антитела IgG к кори, в области испытательной линии IgG появляется цветная линия.Если образец содержит IgM-антитела к кориЕсли образец не содержит антитела к кори, то ни в одной из областей испытательной линии не появится цветная линия.
Для выполнения процедурного контроля в области линии управления всегда будет отображаться цветная линия,с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
[РЕАГЕНТЫ]
Тест содержит анти-человеческий IgM и анти-человеческий IgG в качестве реагента для захвата, антиген корьи в качестве реагента для обнаружения.
[ПРЕДУПАСНОСТИ]
Не использовать после истечения срока годности.
Не курите, не пейте и не ешьте в местах, где обрабатываются образцы или комплекты реагентов.
носить защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз при тестировании образцов.
- Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.
[Хранить и устойчивость]
Хранить в упаковке в герметизированном пакете либо при комнатной температуре, либо в холодильнике (2- 30°C).Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.Не используйте после истечения срока годности.
[Сбор и подготовка образцов]
Быстрый тест IgG/ IgM на кори (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) может проводиться с использованием цельной крови, сыворотки или плазмы.
1Чтобы собрать Fingerstick Всю Кровь:
• Вымыть руки пациента мылом и теплой водой или очистить спиртовой прокладкой.
Массируйте руку, не касаясь места прокола, протирая руку к концу среднего или персткового пальца.
• Проколоть кожу стерильной ланцетой и вытереть первые признаки крови.
Осторожно протирайте руку от запястья до ладони и пальца, чтобы сформировать округлую каплю крови на месте прокола.
2Для сбора венерической крови:
Внесите образцы венопробивной крови в трубку, содержащую EDTA-K2, цитрат натрия, гепарин натрия и оксалат калия.Смешать всю кровь путем инверсии и использовать в тесте, как указано в Процедуре испытания..
3Для сбора плазмы/ сыворотки:
Шаг первый:
Образец крови из венозной пункции собирают в трубку сбора, содержащую EDTA- K2, цитрат натрия, гепарин натрия и оксалат калия для плазмы или трубку сбора без антикоагулянтов для сыворотки.
Шаг 2:
Чтобы подготовить образцы плазмы, сборные образцы центрифугируют и тщательно переносят плазму в новую предварительно маркированную трубку.
Чтобы подготовить образец сыворотки, позволить крови свернуться, центрифугировать собранные образцы и тщательно перенести сыворотку в новую предварительно маркированную трубку.
4Исследование должно проводиться сразу после сбора образцов.
Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2- 8°C в течение 3 дней и - 20°C в течение 12 месяцев.Вся кровь, собранная путем венозной пункции, должна храниться при температуре 2-8°C, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора.Не замораживайте цельную кровь, а кровь, собранную с помощью пальца, следует немедленно анализировать.
5. Привести образцы к комнатной температуре перед испытанием. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны перед испытанием.Рекомендуется не замораживать и оттаивать образцы сыворотки и плазмы более 3 раз..
6Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами, касающимися транспортировки этиологических агентов.
[Материалы]
Предоставленные материалы
• Кассеты для испытаний
• Дополнительная информация
• Капельницы
• Буфер
Необходимые, но не предоставленные материалы
• Центрифуга
• Таймер
• Пипетка
• Контейнеры для сбора образцов • Ланцеты • Алкогольная прокладка
[Указания по применению]
Перед испытанием разрешается привести испытуемый, образец, буфер и/или контрольные элементы в равновесие при комнатной температуре (15-30°C).
1. Извлекайте тестовую кассету из фольги и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фольги.
2Положите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для сыворотки или плазмы:
Используйте капельницу: держите капельницу вертикально и переносите 1 каплю сыворотки или плазмы (примерно 10 мкл) в скважину образца (S),затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80μL) и запустите таймер.
Для переноса 10μL сыворотки или плазмы в скважину образца (S), затем добавить 2 капли буфера (примерно 80μL) и запустить таймер.
Для цельной крови (венениктура/прикосновение):
Используйте капельницу: держите капельницу вертикально, переносите 2 капли полной крови (примерно 20 мкл) в пробную скважину, затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.
Для того, чтобы перевести 20 мкл цельной крови в скважину образца, добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.
3. Подождите появления цветных линий. Прочитайте результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Примечание: после открытия буферной флаконы убедитесь, что комплект будет использован в течение 6 месяцев.
