Набор теста CLIA для количественного определения PepsinogenⅠ (Ⅰ СТРАНИЦЫ) в человеческих сыворотке или плазме с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
PepsinogenⅠ (набор теста Ⅰ СТРАНИЦЫ) (CLIA) запланирован для количественного определения Pepsinogen Ⅰ (Ⅰ СТРАНИЦЫ) в человеческих сыворотке и плазме, как помощь в диагнозе заболевания живота в клинической практике.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Pepsinogen (СТРАНИЦА) прекурсор пепсина, который пищеварительный фермент специфически произведенный в слизистой оболочке желудка. Человеческий живот выражает 2 изоферменты, ⅡⅠ СТРАНИЦЫ и СТРАНИЦЫ, которые имеют различные биохимические и иммунные свойства. Гистологические исследования основанные на immunohistochemistry используя специфические антитела или на месте гибридизация ясно определили PGI и PGII производящ клетки. Ⅰ СТРАНИЦЫ главным образом сделано секретным основными клетками желез fundus и слизовыми клетками шеи, но Ⅱ СТРАНИЦЫ
произведенный не только в этих клетках, но также в клетках железы Brunner сердца, привратника желудка и duodenum1.
Pepsinogen главным образом выделывает в гастрическую полость, но около 1% из его входит в кровоток. Исследования уточняли что уровень СТРАНИЦЫ сыворотки отражает словотолкование и функцию слизистой оболочки желудка и различных патологических условий, как воспаление. Стоимость замечая что в процессе хронического атрофичного гастрита, mucosal атрофия развивает от пилорической стороны железы к устной стороне, и уровень СТРАНИЦЫⅠ и коэффициент уменшения Ⅱ Ⅰ /PG СТРАНИЦЫ с прогрессом mucosal атрофии.
Эти клинически важные изменения в уровнях СТРАНИЦЫ сыворотки должны к уникальному распределению вышеупомянутых производящих Страниц клеток в покровных клетках слизистой оболочки желудка. К тому же, результаты прошлое патологического и эпидемиологические исследования показывали что сильная корреляция между хроническим атрофичным гастритом и продифференцированным гастрическим раком.
Поэтому, рассмотрены, что будет хронический атрофичный гастрит предраковым убытоком. Pepsinogen тест основан на корреляции между хроническим атрофичным гастритом и развитием гастрического рака с одной стороны, и с другой стороны больше основан на корреляции между хроническим атрофичным гастритом и низкими уровнями СТРАНИЦЫ. Путем вводить тест СТРАНИЦЫ который может определить вопросы на рискованном для гастрического рака, и путем вводить эндоскопию для экранировать вопросы с положительным тестом СТРАНИЦЫ, эффективность гастрического обнаружения рака можно значительно улучшить.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец,Ⅰ антитело СТРАНИЦЫ обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом Ⅰ СТРАНИЦЫ. После инкубации, Ⅰ СТРАНИЦЫ в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу.
Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией СТРАНИЦЫⅠ в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию Ⅰ СТРАНИЦЫ в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антителоⅠ СТРАНИЦЫ покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело Ⅰ СТРАНИЦЫ, моет буфер и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
10. Результаты теста этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12. Магазин и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
13. PepsinogenⅠ (набор теста Ⅰ СТРАНИЦЫ) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами
