Особенности:
Необыкновенная чувствительность
Высокая точность
Хорошая характерность
Широкий динамический диапазон
Обширный диапозон применения
Набор теста CLIA для количественного определения антигена 125 Карциномы (CA125) в человеческой сыворотке или плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста антигена 125 Карциномы (CA125) (CLIA) запланирован для количественного определения антигена 125 Карциномы (CA125) в человеческих сыворотке и плазме, как помощь в контроле диагноза и обработки рака яичников и других заболеваний.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
CA125 гликопротеид обнаруженный от эпителиального антигена рака яичников который может быть прыгнут моноклональным антителом OC125, с молекулярным весом около 200~1000KD. Оно выведен от эпителия полости тела во время зародышевого развития и не существует в нормальной овариальной ткани.
Поэтому, наиболее обыкновенно найдено в сыворотке пациентов с эпителиальными овариальными опухолями (serous опухолями). Диагноз присутствует сильно чувствительный но плохой specificity.not в mucinous овариальных опухолях. Поэтому, он не использован самостоятельно для ранней диагностики эпителиального рака яичников.
Сыворотка CA125 в 90% из пациентов связана с прогрессированием заболевания, поэтому она главным образом использована для обнаружения заболеванием и оценки эффективности. CA125 не только специфическая отметка рака яичников, но также уровни других злокачественных опухолей как рак аденокарциномы фаллопиевой трубки, endometrial рака, рака шейки матки, рака поджелудочной железы и кишечника увеличат.
К тому же, CA125 можно также найти в разнообразие гинекологических доброкачественных заболеваниях, как овариальные цисты, endometrial заболевания, cervicitis и утробные fibroids. Другие доброкачественные заболевания, как острый и хронический панкреатит, желудочно-кишечные заболевания, почечная недостаточность, аутоиммунные болезни, etc. CA125 также будут выше чем нормальный. Очевидно рост можно также увидеть цирроза печени и гепатита.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело CA125 обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом CA125. После инкубации, CA125 в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу.
Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией CA125 в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию CA125 в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело CA125 покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело CA125, буфер мытья и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
результаты теста 10.The этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12.Store и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
набор теста антигена 125 Карциномы 13.The (CA125) (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами
