Набор теста CLIA для количественного определения D-димера в человеческой всей крови и плазмы с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста D-димера (CLIA) запланирован для количественного определения D-димера в человеческой всей крови и плазме. Он главным образом использован для того чтобы исключить венозное затромбирование, как помощь в диагнозе диффузного внутрисосудистого свертывания и контроле терапии thrombolytic.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Волокнина в крови активирована и hydrolyzed для произведения специфических вызванных продуктов деструкции «продуктами деструкции» .1 волокнины, D-димер 2 самый простой продукт деструкции волокнины. Повышенные уровни D-димера показывают присутсвие hypercoagulable государства и вторичного фибринолиза в теле.
Поэтому, массовая концентрация D-димера большой значимости для диагноза, оценки эффективности и прогноза thrombotic заболеваний. К тому же, инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, тромбоэмболия легочной артерии, венозное затромбирование, хирургия, опухоли, диффузное внутрисосудистое свертывание, инфекция и некроз ткани могут также привести к увеличенному D-димеру.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело D-димера обозначенное с алкалической фосфатазой, и магнитные частицы покрытые с антителом D-димера. После инкубации, D-димер в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу.
Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией D-димера в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию D-димера в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело покрытое с магнитными частицами, алкалическую обозначенную фосфатазу D-димера антителом D-димера, моет буфер и решение субстрата.
[МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]
1. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
2. Прочитайте всю вставку пакета осторожно до испытывать.
3. Не используйте после того как срок годности показал на пакете.
4. Одиночная прокладка реагента была собрана в готовый к употреблению блок который нельзя отделить.
5. Не взаимообменяйте или не смешайте реагенты от различных серий.
6. Используемые материалы теста должны быть размещаны в соответствии с местных регулировок.
7. Наборам и образцы теста нужно быть эквилибрированным к комнатной температуре перед испытывать.
8. Порекомендованы, что использует свежую кровь. Не порекомендованы образцы с высоко-жирным chylo, желтухой, и высоким ревматоидным фактором и hemolyzed образцы также не порекомендованы.
9. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
результаты теста 10.The этого набора для клинической ссылки только, клинический диагноз и обработка пациентов должна всесторонне быть рассмотрена совместно с их симптомами/знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.
11. Должный к характерности методологических или антитела и другим причинам, испытайте такой же образец с прокладками реагента от различных изготовителей смогите привести в различных результатах теста. Результаты получили от испытывать с различными прокладками реагента не должны сразу быть сравнены друг с другом, которые могут причинить ошибочные медицинские толкования.
12.Store и тест разумно в строгом соответствии с инструкциями вставки пакета. Держите реагенты далеко от света, не поворачивайте его сверх.
набор теста D-димера 13.The (CLIA) должен только быть использован с автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции профессионалами.
[СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА]
Соберите и отрегулируйте образец строго как ниже:
1. Соберите образец согласно стандартным процедурам.
2. Человеческая вся кровь и плазма собранные используя натрий ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА или гепарина.
3. Человеческие образцы должны быть испытаны немедленно после собрания. Если тест нельзя обнаружить в течение 2 часов после собрания крови, то плазма должна быть отделена для хранения. Больш гемолитические, lipidic или мутьевые образцы не должны быть использованы. Образец с обширное частичным должен быть уточнен центрифугированием до пользы. Не используйте образцы с частицами волокнины или загрязненные с микробным ростом.
4. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на °C 2-8 на до 4 дня, под °C -20 стабилизированным на 3 месяца. Вся кровь собранная venipuncture следует сохранить на °C 2-8 если тест быть использованным не позднее 1 день собрания. Не замерзните образцы всей крови.
5. Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
6. Если обработали пациентов большой дозой биотина (5 mg/day), то собрание крови необходимо сделать после по крайней мере 8 часов.
7. Если образцы быть погруженным, то пакет они в согласии с местными регулировками покрывая транспорт этиологических агентов.
