Набор теста CLIA для количественного определения амилоида сыворотки протеин (SAA) в человеческой всей крови, сыворотке или плазме с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Амилоид сыворотки набор теста протеина (SAA) (CLIA) запланирован для количественного определения амилоида сыворотки протеин (SAA) в человеческой всей крови, сыворотке и плазме и главным образом использован как неспецифичный воспалительный индикатор.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Сыворотка амилоидоподобное a протеин остр-участка, который использован в воспалении, инфекции и неинфекционном во время инфекционных заболеваний, своя концентрация в крови смогите поднять остро в пределах немного часов. Ее можно увеличить к 1000 раз начальной концентрации.
Сыворотка амилоидоподобное a связана с липопротеином высокой плотности (HDL), который регулирует метаболизм липопротеина высокой плотности во время воспаления. Семья SAA включает различные формы выражения apolipoprotein, острого SAA (A-SAAs) и структурного SAA (C-SAAs).
Особенно важная особенность сыворотки амилоидоподобного a что свои продукты деструкции можно преобразовать в крахмал как волоконца протеина a (AA) депозированные в различных органах, в хроническом воспалении. Это серьезное усложнение в строгом заболевании. Подобный C-реактивному протеину (CRP), обнаружение сыворотки амилоидоподобного a может помочь диагностировать воспаление, определить и проконтролировать работу и обработать его.
Однако, амилоид сыворотки тест более эффективен чем C-реактивный тест протеина в диагнозе вирусных инфекций, ренальных пациентов сброса трансплантата (особенно тех проходя immunosuppressive терапию) и пациентов кистозного фиброза обработанных с адренокортикальными инкретями.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело SAA обозначенное с алкалической фосфатазой и магнитные частицы покрытые с антителом SAA. После инкубации, SAA в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией SAA в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию SAA в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело SAA покрытое с магнитными частицами, алкалическая фосфатаза обозначила антитело SAA, буфер мытья и решение субстрата.
[СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА]
Соберите и отрегулируйте образец строго как ниже:
1. Соберите образец согласно стандартным процедурам.
2. Человеческая сыворотка собранная используя стандартные пробуя трубки или трубки содержа отделяющ гель.
3. Человеческая вся кровь и плазма собраны используя натрий ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА или гепарина.
4. Отдельные человеческие сыворотка и плазма от крови как можно скорее для избежания hemolysis. Больш гемолитические, lipidic или мутьевые образцы не должны быть использованы. Образец с обширное частичным должен быть уточнен центрифугированием до пользы. Не используйте образцы с частицами волокнины или загрязненные с микробным ростом.
5. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды.
Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на °C 2-8 на до 3 дня, под °C -20 стабилизированным на 3 месяца. Вся кровь собранная venipuncture следует сохранить на °C 2 -8 если тест быть использованным не позднее 1 день собрания. Не замерзните образцы всей крови.
6. Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
7. Если обработали пациентов большой дозой биотина (5 mg/day), то собрание крови необходимо сделать после по крайней мере 8 часов.
8. Если образцы быть погруженным, то пакет они в согласии с местными регулировками покрывая транспорт этиологических агентов.
[НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ]
1. Подготовка
1) Примите набор теста от refrigerated окружающей среды и используйте его позже
эквилибрировать к комнатной температуре.
2) Растворение калибратора и контроля:
2. Тарировка
1) При использовании новой серии реагентов, тарировка должна быть выполненным приоритетом после того как данные по реагента вписаны.
2) Система требует двойных параллельных тестов на калибратор 1 и калибратор 2 и назначитьет 2 слота теста к калибратору 1 и калибратор 2 соответственно по умолчанию и 4 теста должны быть сделаны в одном времени.
Следовать процедурами по тарировки согласно руководству потребителя анализатора.
Нагрузите прокладки реагента, тогда добавьте μL 100-150 соответствуя растворенного калибратора 1 и 2 к соответствуя образцу хорошо прокладок реагента, в конце концов выстукивают кнопку начала для того чтобы выполнить проверки точности калибровки.
3) Частота тарировки
3. Проверка качества
1) Данные по проверки качества входного сигнала
Входной сигнал данные по QC в систему путем просматривать код QR проверки качества в информационной карте обеспеченной с набором.
2) Следовать процедурами контроля согласно руководству потребителя анализатора.
3) Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 соответствуя растворенных материалов контроля, тогда выстучайте кнопку начала для того чтобы выполнить тесты контроля. Порекомендованное требование к контроля для теста SAA одиночный тест всех уровней контроля испытанных раз каждые 24 часа в ежедневной пользе. Если процедуры по качественного контрола в вашей лаборатории требуют более частой пользы контролей проверить результаты теста, то следовать вашими лаборатори-специфическими процедурами. Убеждайтесь что значения контроля внутри определенные ряды.
Каждая лаборатория должна установить корректирующие меры быть принятым если значения контроля понижаются вне названных пределов.
4. Типовой тест
Типовой тест можно выполнить при условии, что результаты теста тарировки и проверки качества соотвествуют. (Результаты тарировки показывают что результаты успешные и контроль понижается внутри определенные ряды в информационной карте.)
Разбавление образца: накапайте μL из пипетки 2 образца к разжижителю обеспеченному с набором, трясите для того чтобы смешать тщательно.
Кран [Analy] и выбрать деталь [SAA].
Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 разбавленного образца к образцу хорошо, и кнопку начала крана. После того как обнаружение закончено, концентрация будет высчитана программным обеспечением и будет показана на экране.
Примечание: разбавленный образец должен быть использован в течение 24 часов.
5. Разбавление
Образцы со значением SAA превышая 500 μg/mL сигнализированы с кодом «>500.00» и могут быть разбавлены снова и испытывают повторно.
буфер 50mM Tris порекомендован как разжижители образца. Примечание: После ручного разбавления, множитель дилюции должен быть рассмотрен когда высчитайте окончательные результаты. Для детальной информации, пожалуйста см. руководство потребителя автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции
