C-реактивный набор теста протеина (CRP) (CLIA), тест Immunoassay хемолюминесценции
Набор теста CLIA для количественного определения C-реактивного протеина (CRP) в человеческой всей крови, сыворотке или плазме с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
| Название продукта: |
C-реактивный набор теста протеина (CRP) (CLIA), тест Immunoassay хемолюминесценции |
| Принцип: |
Двойной метод сэндвича антитела |
| Пакет: |
40T |
| Формат: |
Прокладка |
| Температура хранения: |
2-8℃ |
| Кот нет: |
CI-CRP |
| Образец: |
WB/S/P |
| Срок годности при хранении: |
2 лет |
| Сертификат: |
CE |
| Выключение: |
0.5-150 μg/mL |
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
C-реактивный набор теста протеина (CRP) (CLIA) запланирован для количественного определения C-реактивного протеина (CRP) в человеческой всей крови, сыворотке и плазме, и может быть использован как чувствительная отметка острого воспаления в клинике. В последние годы, он был использован для того чтобы определить сердечные события и риски.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
C-реактивный протеин острый протеин участка с положительной структурой пентамера и молекулярным весом 115 к 140KDa. Это неспецифичная отметка воспаления и повреждения ткани. Когда воспаление или повреждение ткани происходят в теле, под регулировкой interleukin (IL) - 6, IL-1, фактор некроза опухоли, интерферон и другие cytokines, C-реактивный протеин произведен во времени hepatocytes и он поднимает быстро (100-1000 раз нормальный уровень), достигающ пик в около 48 часах, и свое полувыведение только 19 часов. Если значение CRP не уменьшает непрерывно после обработки, то могут быть повреждение к телу.
В натуральную величину C-реактивный протеин включает обычный C-реактивный протеин (обычное CRP) и гиперчувствительный C-реактивный протеин (гиперчувствительное CRP). По заведенному порядку измерение CRP можно использовать для того чтобы оценить инфекцию, повреждение ткани и воспалительные заболевания. Для по заведенному порядку определения CRP, рассмотрены, что будет значение ссылки обычно клинически выше чем 10 mg/L.
Уровень CRP в крови здоровых людей чем 5 mg/L, и под различными условиями, значение CRP достигает около 20 до 500 mg/L не позднее 4 до 8 часа острого воспаления. Обычное CRP как индекс оценки острого воспаления более чувствительно и надежно чем тариф седиментирования эритроцита (ESR) и отсчет лейкоцита. Общую пользу протеина гиперчувствительности C-реактивного можно использовать по мере того как вспомогательные середины риска identification.3 сердечно-сосудистого заболевания, 4 с диагнозом thetraditional клиническим острого коронарного синдрома, оно можно использовать как индикатор раннего предупреждения для рецидивирования ишемической болезни сердца или острого коронарного синдрома.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело CRP обозначенное с алкалической фосфатазой и магнитные частицы покрытые с антителом CRP. Инкубация Afte, CRP в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела. Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу.
Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией CRP в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию CRP в образце.
[СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА]
Соберите и отрегулируйте образец строго как ниже:
1. Соберите образец согласно стандартным процедурам.
2. Человеческая сыворотка собранная используя стандартные пробуя трубки или трубки содержа отделяющ гель.
3. Человеческая вся кровь и плазма собраны используя натрий ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА или гепарина.
4. Отдельные человеческие сыворотка и плазма от крови как можно скорее для избежания hemolysis. Больш гемолитические, lipidic или мутьевые образцы не должны быть использованы. Образец с обширное частичным должен быть уточнен центрифугированием до пользы. Не используйте образцы с частицами волокнины или загрязненные с микробным ростом.
5. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на °C 2-8 на до 3 дня, под °C -20 стабилизированным на 3 месяца. Все blo od собранное venipuncture следует сохранить на °C 2-8 если тест быть использованным не позднее 1 день собрания. Не замерзните образцы всей крови.
6. Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать.
Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
7. Если обработали пациентов большой дозой биотина (5 mg/day), то собрание крови необходимо сделать после по крайней мере 8 часов.
8. Если образцы быть погруженным, то пакет они в согласии с местными регулировками покрывая транспорт этиологических агентов.
[НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ]
См. автоматическая деятельность анализатора Immunoassay хемолюминесценции
Руководство для полных инструкций на пользе анализатора.
1. Подготовка
1) Примите набор теста от refrigerated окружающей среды и используйте его после эквилибрировать к комнатной температуре.
2) Растворение калибратора и контроля:
Добавьте μL 500 очищенной воды к каждым калибратору/контролю для воссоздания.
Растворенные калибраторы /controls стабилизированы на 1 неделя сохраненный на 2-8 °C.
3) Данные по реагента входного сигнала
Перед использованием новой серии реагентов, данные по реагента должны быть вписаны.
Побегите программное обеспечение анализатора, впишите добавляя интерфейс реагента и просмотрите код данным по QR реагента в информационной карте к входному сигналу данные по теста.
2. Тарировка
1) При использовании новой серии реагентов, тарировка должна быть выполненным приоритетом после того как данные по реагента вписаны.
2) Система требует двойных параллельных тестов на калибратор 1 и калибратор 2 и назначитьет 2 слота теста к калибратору 1 и калибратор 2 соответственно по умолчанию и 4 теста должны быть сделаны в одном времени.
Следовать процедурами по тарировки согласно руководству потребителя анализатора.
Нагрузите прокладки реагента, тогда добавьте μL 100-150 соответствуя растворенного калибратора 1 и 2 к соответствуя образцу хорошо прокладок реагента, в конце концов выстукивают кнопку начала для того чтобы выполнить проверки точности калибровки.
3) Частота тарировки:
Как только принята и сохранена тарировка, все последующие образцы могут betested без более дальнеишей тарировки если:
Набор реагента с новым номером серии использован.
Реагенты такого же номера серии использованы на больше чем 4 недели.
По мере необходимости: Например, испытание контролей из ряда.
3. Проверка качества
1) Данные по проверки качества входного сигнала
Входной сигнал данные по QC в систему путем просматривать код QR проверки качества в информационной карте обеспеченной с набором.
2) Следовать процедурами контроля согласно руководству потребителя анализатора.
3) Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 соответствуя растворенных материалов контроля, тогда выстучайте кнопку начала для того чтобы выполнить тесты контроля. Порекомендованное требование к контроля для теста CRP одиночный тест всех уровней контроля испытанных раз каждые 24 часа в ежедневной пользе. Если процедуры по качественного контрола в вашей лаборатории требуют, что более частая польза controlsto проверяет результаты теста, то следовать вашими лаборатори-специфическими процедурами. Убеждайтесь что значения контроля внутри определенные ряды.
Каждая лаборатория должна установить корректирующие меры быть принятым если значения контроля понижаются вне названных пределов.
