| Название продукта: |
Набор теста Procalcitonin (PCT) (CLIA), Immunoassay хемолюминесценции, количественное определение Procalcitonin |
| Принцип: |
Двойной метод сэндвича антитела |
| Пакет: |
40T |
| Формат: |
Прокладка |
| Температура хранения: |
2-8℃ |
| Кот нет: |
CI-PCT |
| Образец: |
WB/S/P |
| Срок годности при хранении: |
2 лет |
| Сертификат: |
CE |
| Выключение: |
0.05-100 Ng/mL |
Набор теста Procalcitonin (PCT) (CLIA), Immunoassay хемолюминесценции, количественное определение Procalcitonin
Набор теста CLIA для количественного определения Procalcitonin (PCT) в человеческой всей крови, сыворотке или плазме с пользой автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
[ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]
Набор теста Procalcitonin (PCT) (CLIA) запланирован для количественного определения procalcitonin (PCT) в человеческой всей крови, сыворотке и плазме, как помощь в диагнозе бактериальных инфекционных заболеваний в клинической практике.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
[СВОДКА]
Procalcitonin (PCT) гормонально неактивное propeptide calcitonin с молекулярным весом kD 12,6. В виду того что PCT proteolytically сломан вниз в индивидуалах с нормальным метаболизмом, PCT присутствует обычно на undetectable уровнях (<0>причиненных бактериями, грибки и паразиты, титр сыворотки PCT могут увеличить к
больше чем 500 ng/mL. В настоящее время, рассмотрены, что будут одноядерные клетки крови местом синтеза procalcitonin под внутрирастительными воспалительными условиями.
Клинические оценки в различных полях шоу медицины что PCT превосходный параметр.
1) Для ранней диагностики внутрирастительных бактериальных и грибковых инфекций и сепсис.
2) Определите суровость внутрирастительных инфекций, сепсис и множественного отказа органа и предскажите исход.
3) Использованный для того чтобы контролировать развитие инфекции в рискованных пациентах, как после пациенты трансплантации хирургии или органа, immunosuppressed или множественных травмы.
4) Для дифференциального диагноза внутрирастительных инфекций и острых воспалительных заболеваний.
5) Использованный для дифференциального диагноза бактериальной инфекции и вирусной инфекции.
[ПРИНЦИП]
Этот продукт использует двойной метод сэндвича антитела. В первом шаге, смешаны образец, антитело PCT обозначенное с алкалической фосфатазой и магнитные частицы покрытые с антителом PCT. После инкубации, PCT в формах образца иммунный комплекс с соответствуя антителом. Во втором шаге, магнитное разъединение и чистка выполнены для того чтобы извлечь свободные энзим-обозначенные антитела.
Третий шаг добавить хемилюминесцентное решение субстрата к иммунному комплексу. Сигнал люминесценции произведенный реакцией энзима обнаружен автоматическим анализатором Immunoassay хемолюминесценции и обнаруженная интенсивность люминесценции связана с концентрацией PCT в образце. Автоматический анализатор Immunoassay хемолюминесценции может высчитать концентрацию PCT в образце.
[РЕАГЕНТЫ]
Прокладка реагента включает антитело PCT покрытое с магнитными частицами, алкалической фосфатазой обозначенной с антителом PCT, буфером мытья и решением субстрата.
[НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ]
См. автоматическое руководство потребителя анализатора Immunoassay хемолюминесценции для полных инструкций для пользы анализатора.
1. Подготовка
1) Примите набор теста от refrigerated окружающей среды и используйте его после эквилибрировать к комнатной температуре.
2) Растворение калибратора и контроля:
Добавьте μL 500 очищенной воды к каждым калибратору/контролю для воссоздания.
Растворенные калибраторы /controls стабилизированы на 1 неделя сохраненный на 2-8 °C.
3) Данные по реагента входного сигнала
Перед использованием новой серии реагентов, данные по реагента должны быть вписаны.
Побегите программное обеспечение анализатора, впишите добавляя интерфейс реагента и просмотрите код данным по QR реагента в информационной карте к входному сигналу данные по теста.
2. Тарировка
1) При использовании новой серии реагентов, тарировка должна быть выполненным приоритетом после того как данные по реагента вписаны.
2) Система требует двойных параллельных тестов на калибратор 1 и калибратор 2 и назначитьет 2 слота теста к калибратору 1 и калибратор 2 соответственно по умолчанию и 4 теста должны быть сделаны в одном времени.
Следовать процедурами по тарировки согласно руководству потребителя анализатора.
Нагрузите прокладки реагента, тогда добавьте μL 100-150 соответствуя растворенного калибратора 1 и 2 к соответствуя образцу хорошо прокладок реагента, в конце концов выстукивают кнопку начала для того чтобы выполнить проверки точности калибровки.
3) Частота тарировки:
Как только принята и сохранена тарировка, все последующие образцы могут быть
REF CI-PCT Englishtested без более дальнеишей тарировки если:
Набор реагента с новым номером серии использован.
Реагенты такого же номера серии использованы на больше чем 4 недели.
По мере необходимости: Например, испытание контролей из ряда.
3. Проверка качества
1) Входной сигнал данным по проверки качества входного сигнала данные по QC в систему путем просматривать код QR проверки качества в информационной карте обеспеченной с набором.
2) Следовать процедурами контроля согласно руководству потребителя анализатора.
3) Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 соответствуя растворенных материалов контроля, тогда выстучайте кнопку начала для того чтобы выполнить тесты контроля. Порекомендованное требование к контроля для теста PCT одиночный тест всех уровней контроля испытанных раз каждые 24 часа в ежедневной пользе. Если процедуры по качественного контрола в вашей лаборатории требуют более частой пользы контролей проверить результаты теста, то следовать вашими лаборатори-специфическими процедурами. Убеждайтесь что значения контроля внутри определенные ряды.
Каждая лаборатория должна установить корректирующие меры быть принятым если значения контроля понижаются вне названных пределов.
4. Типовой тест
Типовой тест можно выполнить при условии, что результаты теста тарировки и проверки качества соотвествуют. (Результаты тарировки показывают что результаты успешные и контроль понижается внутри определенные ряды в информационной карте.)
Кран [Analy] и выбрать деталь [PCT].
Следовать процедурами по типового теста согласно руководству потребителя анализатора.
Нагрузите прокладки реагента и добавьте μL 100-150 образца к образцу хорошо, и кнопку начала крана. После того как обнаружение закончено, концентрация будет высчитана программным обеспечением и показала на thescreen.
5. Разбавление
Образцы со значением PCT превышая 100 ng/mL сигнализированы с кодом «>100.00» и могут быть разбавлены вручную и тест снова. буфер 50mM Tris порекомендован как разжижители образца.
Примечание: После ручного разбавления, множитель дилюции должен быть рассмотрен когда высчитайте окончательные результаты.
Для детальной информации, пожалуйста см. руководство потребителя автоматического анализатора Immunoassay хемолюминесценции.
