Единственная компания в мире с 2 CE OTC аттестовала тесты антигена SARS-CoV-2 быстрые для Само-испытания

CO. ХАНЧЖОУ ALLTEST BIOTECH, LTD сказало который недавно полученный сертификат CE OTC Европы для своего теста антигена COVID-19 быстрого (носовой пробирки) для испытания собственной личности, и набор теста одно-пользы запланированный обнаружить SARS-CoV-2 которое причиняет COVID-19 с само-собранным носовым образцом пробирки от симптоматических индивидуалов которые заподозрены быть зараженным с COVID-19.

Тест антигена OTC COVID-19 быстрый (носовая пробирка) получить предварительные результаты только, окончательное утверждение должен быть основан на клинических диагностических результатах. Результаты для обнаружения антигенов протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Антиген вообще обнаружен в верхних дыхательных образцах во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19.

Было проведено клиническое evalution сравнивая результаты получило тест антигена COVID-19 быстрый с результатами теста RT-PCR. Клиническое испытание включило 874 устных жидких образца. Согласно ALLTEST, результаты теста продемонстрировали чувствительность 99,4% характерность и 95,4% с общей точностью 97,8%. Наблюдаемая точность может поменять в зависимости от распространимости вируса в населении.

До этого, ALLTEST уже получило CE OTC аттестованный в продукте теста антигена COVID-19 быстрого (устной жидкости) для само-испытания. Прием квалификации доступа теста антигена COVID-19 быстрой (носовой пробирки) знаменует что эта серия продуктов для само-испытания еще раз.

ALLTEST обеспечивают полное решение для диагноза COVID-19, который обеспечивает разнообразные выборы надежных быстрых тестов COVID-19 (и тесты антигена и антитела) во времени. Размещенный в Ханчжоу экономическом и развивающийся район Technologic, P.R Китай.