Отправить сообщение
Свяжитесь мы
Selina

Номер телефона : +86 13989889852

WhatsApp : +8613989889852

Поздравления! Продукты антигена COVID-19 ALLTEST Biotech проходили немецкую аттестацию BfArM

July 6, 2021

ХОРОШИЕ НОВОСТИ! (SARS-CoV-2) тест антигена COVID-19 быстрый (пробирка) независимо начатый CO. ХАНЧЖОУ ALLTEST BIOTECH, LTD. успешно проходил утверждение und Medizinprodukte Arzneimittel für Bundesinstitut (BfArM) для того чтобы вписать белый список значит что качество набора теста антигена ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 быстрого сильно узнано и доверено BfArM. С тех пор, ALLTEST BIOTECH получало аттестацию CE и местную аттестацию квалификации уместных страна-импортеров в больше чем 40 странах, и помогало глобальному эпидемическому предохранению и контролю с богатство продуктами COVID-19 и испытывая решениями.

 

последние новости компании о Поздравления! Продукты антигена COVID-19 ALLTEST Biotech проходили немецкую аттестацию BfArM  0последние новости компании о Поздравления! Продукты антигена COVID-19 ALLTEST Biotech проходили немецкую аттестацию BfArM  0последние новости компании о Поздравления! Продукты антигена COVID-19 ALLTEST Biotech проходили немецкую аттестацию BfArM  2

 

Предложения теста антигена ALLTEST COVID-19 быстрые:

Легкое носовое собрание образца пробирки

Быстрые результаты во времени assay 15 минут

Легкое визуально толкование

Простая деятельность, отсутствие требуемого оборудования

Высокая точность

 

Тест был оценен и был одобрен авторитетной лабораторией от Германии:

Клинические результаты исследования (положительные образцы >100; отрицательные образцы >100):

1. Аналитические результаты с корреляцией к Ct-значениям положительных образцов:

 

Значение Ct Но. образцов Но. истинных положительных быстрых образцов теста Но. ложных отрицательных быстрых образцов теста Чувствительность теста антигена SARS-CoV-2 быстрого (CI)
≤30 82 81 1 98,8% (93-100)
≤32 106 101 5 95,3% (89-98)

 

2. Аналитические результаты с корреляцией к Ct-значениям отрицательных образцов:

 

Но. образцов Но. истинных отрицательных быстрых образцов теста Но. ложноположительных быстрых образцов теста Чувствительность теста антигена SARS-CoV-2 быстрого (CI)
100 100 0 100% (96-100), CI Уилсона 95%: 96-100%

 

Продукт получать whitelisted другими европейскими странами перед, и прием немецкой whitelisting квалификации отметит что продукт еще раз. По мере того как настоящая эпидемическая ситуация в стране и за рубежом все еще очень строга, ALLTEST BIOTECH будет продолжаться помочь быстрому тесту нового вируса coronavirus и вносить вклад в бою против эпидемии COVID-19.